CKD-396-Arzneimittel-Interaktionsstudie(A) (CKD-396 DDI(A) P1)

Einschlusskriterien:

1. Ein gesunder Mann, der beim Besuch für den ersten Screening-Test über 19 Jahre alt ist
2. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 17,5 und 30,5 kg/m^2 und das Körpergewicht muss über 55kg liegen (Body Mass Index (BMI) = Gewicht (kg) / Größe (m)^2)
3. Ein Mann ohne angeborene oder chronische Krankheit in drei Jahren, ohne Vorgeschichte von Symptomen in der internen Behandlung oder ohne Kenntnisse auf diesem Gebiet
4. Aufgrund der besonderen Eigenschaften von Arzneimitteln müssen die Teilnehmer für die Durchführung des klinischen Screenings qualifiziert sein, nachdem sie durch hämatologische Tests und Blutchemieanalysen, Urintests, das Elektrokardiogramm (EKG) usw. untersucht wurden.
5. Die Teilnehmer müssen sich freiwillig melden und eine vom IRB der Chonbuk National University beglaubigte Einwilligungserklärung unterschreiben, bevor sie an einer Studie teilnehmen, um nachzuweisen, dass sie über den Zweck der Tests und die besonderen Eigenschaften von Arzneimitteln informiert wurden.
6. Die Teilnehmer müssen über die Fähigkeit und Bereitschaft verfügen, an den gesamten Studien teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Eine Person, die eine Vorgeschichte oder Symptome einer klinisch bekannten Blut-, Nieren-, inneren Sekretions-, Magen-Darm-, Harnsystem-, Herz-Kreislauf-, Leber-, Geistes-, Nerven- oder allergischen (außer subklinischen saisonalen Allergien, die nicht bei der Injektion behandelt werden) Krankheit hatte.
2. Die eine Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen hatten, die durch die Arzneimittelabsorption (ösophageale Achalasie, Ösophagusstenose, Ösophaguserkrankung oder Morbus Crohn) oder Operationen (außer einer einfachen Appendektomie oder Herniotomie) beeinträchtigt werden können

3. Wer hatte nach der Prüfung folgende Ergebnisse

   A. ALT oder AST > doppelt so hoch wie der Normalwert

4. die innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening konstant 210 g/Woche Alkohol zu sich nehmen. (eine Tasse Bier (5 %) (250 ml) = 10 g, ein Schuss Soju (20 %) (50 ml) = 8 g, ein Glas Wein (!2 %) (125 ml) = 12 g)
5. Die in den 3 Monaten vor der ersten klinischen Arzneimittelstudie an anderen klinischen Tests teilgenommen oder Bioäquivalenzmedikamente getestet haben.
6. Deren Blutdruck ≤ 100 oder ≥ 150 (systolischer Blutdruck) oder < 60 oder ≥ 100 (diastolischer Blutdruck)
7. Wer hatte eine Krankengeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch.
8. Die ein Medikament eingenommen hatten, das eine Kontrolle der Stoffwechselrate (Aktivierung oder Hemmung) in 30 Tagen vor der ersten Einnahme von klinischen Tests hat.
9. WER raucht mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
10. Die innerhalb von 10 Tagen vor der Einnahme des allerersten klinischen Testmedikaments verschriebene Medikamente oder rezeptfreie Durgs eingenommen haben.
11. Die an einer Vollblutspende in 2 Monaten vor der ersten Einnahme von Medikamenten für klinische Tests oder Blutplättchenspenden in 1 Monat vor der ersten Einnahme von Medikamenten für klinische Tests teilgenommen haben.
12. Wer durch die Teilnahme an den klinischen Studien eine potenzielle Gefahr hat, kann die Interpretation von Testergebnissen unterbrechen, indem er einen schweren oder chronischen medizinischen und psychischen Zustand hat oder Probleme mit den Ergebnissen der Screening-Untersuchung hat.
13. Wer hat eine Vorgeschichte einer extremen Empfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln, die Rosiglitazon enthalten, oder dugs, die eine ähnliche Wirkung wie Rosiglitazon (Pioglitazon) haben, oder Arzneimittel, die die Inhaltsstoffe von Sitagliptin oder Thiazolidindion-Medikamenten enthalten.
14. Wer an schwerer Herzinsuffizienz oder kongestiver Herzinsuffizienz leidet, muss medikamentös behandelt werden
15. Ein Patient mit Hepatopathie.
16. Ein Patient mit wevere Nephropathie.
17. Wer hat eine diabetische Ketoazidose oder ein diaetisches Koma oder Typ-1-Diabetes oder hat eine Vorgeschichte mit akuter metabolischer Azidose oder Ketoazidose.
18. Ein Patient mit einer schweren Infektionskrankheit oder schweren Verletzungen vor und nach einer Operation.
19. Wer hat Galactose-Intoleranz, LAPP-Lactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder genetische Störungen.
20. Testpersonen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, die in diesem Protokoll beschriebenen Richtlinien einzuhalten.
21. Eine Person, die von den Forschern nicht als ungeeignet für die Teilnahme an diesem Test eingestuft wird.