CKD-396 Lægemiddelinteraktionsundersøgelse(A) (CKD-396 DDI(A) P1)

Inklusionskriterier:

1. En rask mand, hvis alder er over 19 år, når han besøger den første screeningstest
2. Body mass index (BMI) mellem 17,5~30,5 kg/m^2 og kropsvægten skal være over 55 kg (Body Mass Index (BMI) = vægt (kg) / højde (m)^2)
3. En mand uden medfødt eller kronisk sygdom i tre år, ingen historie med symptomer i intern behandling eller ingen viden på området
4. På grund af lægemidlers særlige karakteristika skal deltagerne være kvalificerede til at foretage den kliniske screening efter undersøgelse gennem hæmatologisk test og blodkemianalyse, urinprøve, elektrokardiogram (EKG) mv.
5. Deltagerne skal være frivillige og underskrive et informeret samtykkedokument bevist af Chonbuk National University IRB, før de deltager i en undersøgelse for at vise, at han blev informeret om formålet med tests og de særlige karakteristika ved lægemidler.
6. Deltagerne skal have evne og vilje til at deltage gennem hele forsøget

Ekskluderingskriterier:

1. En person, der har haft en historie eller symptomer på klinisk bevidsthed om blod-, nyre-, intern sekretion, mave-tarm-, urinvejs-, kardiovaskulær, lever-, mental-, nervøs eller allergisk (undtagen subkliniske sæsonbestemte allergier, der ikke behandles ved injektion) sygdom.
2. Hvem havde en historie om mave-tarm-relateret sygdom, som kan påvirkes lægemiddelabsorptionen (esophageal achalasia, esophagostenosis, esophageal sygdom eller Crohns sygdom) eller operationer (undtagen en simpel appendektomi eller herniotomi)

3. Hvem havde følgende resultater efter undersøgelse

   en. ALT eller AST > to gange højere end normal værdi

4. Som konstant indtager 210 g/uge alkohol inden for 6 måneder efter screeningen. (en kop øl (5%) (250 ml) = 10 g, et skud soju (20%) (50 ml) = 8 g, et glas vin (!2%) (125 ml) = 12g)
5. Hvem deltog i andre kliniske test eller tog testende bioækvivalenslægemidler i 3 måneder før det første kliniske lægemiddelforsøg.
6. Hvis blodtryk ≤ 100 eller ≥ 150 (systolisk blodtryk) eller < 60 eller ≥ 100 (diastolisk blodtryk)
7. Som havde en sygehistorie med alkohol- og stofmisbrug.
8. Hvem havde taget et lægemiddel, der har en kontrol af metabolisk hastighed (aktivering eller hæmning) i 30 dage før den første indtagelse af kliniske test durg.
9. Hvem ryger mere end 20 eigarettes om dagen.
10. Hvem tog ordineret medicin eller over-the-conuter durgs i 10 dage før indtagelse af det allerførste kliniske test lægemiddel.
11. Hvem deltog i fuldblodsdonation i 2 måneder før den første indtagelse af lægemidler til klinisk test eller blodpladedonationer i 1 måned før den første indtagelse af lægemidler til klinisk afprøvning.
12. Hvem har en potent til at øge en fare ved at deltage i de kliniske forsøg eller sho kan afbryde fortolkning af testresultater ved at have alvorlig eller kronisk medicinsk og mental status eller have problemer med resultaterne af screeningsundersøgelsen.
13. Hvem har en historie af en ekstrem følsomhed af lægemidler, der indeholder Rosiglitazon eller dugs, der har lignende virkning en Rosiglitazon (Pioglitazon), eller lægemidler, der indeholder ingredienserne af Sitagliptin eller thiazolidinediones medicin.
14. Hvem har et alvorligt hjertesvigt eller et kongestivt hjertesvigt, der skal behandles med medicin
15. En patient med hepatopati.
16. En patient med svær nefropati.
17. Hvem har diabetisk ketoacidose eller diaetisk koma, eller type 1-diabetes, eller som har en historie med akut metabolisk acidose eller ketoacidose.
18. En patient med alvorlig infektionssygdom eller alvorlige skader før og efter en operation.
19. Hvem har galactoseintolerance, LAPP laktoseintolerans, glucose-galactose malabsorption eller genetiske lidelser.
20. Testpersoner, der ikke er villige eller ude af stand til at overholde retningslinjerne beskrevet i denne protokol.
21. En person, som ikke er fastslået uegnet til at deltage i denne test af forskerne.