CKD-396 Drug-drug Interaction Study(A) (CKD-396 DDI(A) P1)

Inklusjonskriterier:

1. En frisk mann hvis alder er over 19 år når han besøker for første screeningtest
2. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 17,5~30,5 kg/m^2 og kroppsvekten må være over 55 kg (kroppsmasseindeks (BMI) = vekt (kg) / høyde (m)^2)
3. En mann uten medfødt eller kronisk sykdom på tre år, ingen historie med symptomer i intern behandling, eller ingen kunnskap om området
4. På grunn av legemidlenes spesielle egenskaper, må deltakerne være kvalifisert til å gjøre den kliniske screeningen etter å ha undersøkt gjennom hematologisk test og blodkjemianalyse, urinprøve, elektrokardiogram (EKG) og etc.
5. Deltakerne må være frivillige og signere på et informert samtykkedokument bevist av Chonbuk National University IRB før de blir med i en studie for å vise at han ble informert om formålet med testene og de spesielle egenskapene til legemidler.
6. Deltakerne må ha evne og vilje til å delta gjennom hele forsøket

Ekskluderingskriterier:

1. En person som har hatt en historie eller symptomer på klinisk bevisst blod-, nyre-, intern sekresjon, gastrointestinal, urinveis-, kardiovaskulær-, lever-, mental-, nervøs eller allergisk (unntatt subkliniske sesongmessige allergier som ikke behandles ved injeksjon) sykdom.
2. Som hadde en historie om gastrointestinal relatert sykdom som kan påvirkes medikamentabsorpsjonen (esophageal achalasia, esophagostenosis, esophageal sykdom eller Crohns sykdom) eller operasjoner (unntatt en enkel blindtarmsoperasjon eller herniotomi)

3. Som hadde følgende resultater etter undersøkelse

   en. ALT eller AST > to ganger høyere enn normal verdi

4. Som konstant inntar 210 g/uke alkohol innen 6 måneder etter screeningen. (en kopp øl (5 %) (250 mL) = 10 g, en shot soju (20 %) (50 mL) = 8 g, et glass vin (!2 %) (125 mL) = 12 g)
5. Som deltok andre kliniske tester eller tok testende bioekvivalensmedisiner i 3 måneder før den første kliniske legemiddelutprøvingen.
6. hvis blodtrykk ≤ 100 eller ≥ 150 (systolisk blodtrykk) eller < 60 eller ≥ 100 (diastolisk blodtrykk)
7. Som hadde en sykehistorie med alkohol- og narkotikamisbruk.
8. Hvem hadde tatt et medikament som har kontroll over metabolsk hastighet (aktivering eller hemming) i 30 dager før første gangs klinisk testing.
9. Hvem røyker mer enn 20 eigarettes per dag.
10. Hvem tok reseptbelagte legemidler eller reseptfrie legemidler i løpet av 10 dager før de tok det aller første stoffet med klinisk testing.
11. Som deltok i fullbloddonasjon i 2 måneder før første gangs opptak av legemidler som testes klinisk eller blodplatedonasjoner i 1 måned før første gangs legemidler til klinisk testing.
12. Hvem som har en potensiell mulighet til å øke en fare ved å delta i kliniske studier eller sho kan avbryte tolkningen av testresultater ved å ha alvorlig eller kronisk medisinsk og mental status eller ha problemer med resultatene av screeningundersøkelsen.
13. Hvem har en historie av en ekstrem følsomhet av medisiner som inneholder Rosiglitazon eller graver som har lignende effekt en Rosiglitazon (Pioglitazon), eller medisiner som inneholder ingrediensene i Sitagliptin eller tiazolidindion medisiner.
14. Som har alvorlig hjertesvikt eller kongestiv hjertesvikt som må behandles medikamentell
15. En pasient med hepatopati.
16. En pasient med alvorlig nefropati.
17. Hvem har diabetisk ketoacidose eller diaetisk koma, eller type 1 diabetes, eller som har en historie med akutt metabolsk acidose eller ketoacidose.
18. En pasient med alvorlig infeksjonssykdom eller alvorlige skader før og etter en operasjon.
19. Hvem har galaktoseintoleranse, LAPP laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller genetiske lidelser.
20. Testpersoner som ikke er villige eller ute av stand til å overholde retningslinjene beskrevet i denne protokollen.
21. En person som av forskerne ikke er funnet uegnet til å delta i denne testen.