Okulär avbildningsstudie med avancerad OCT
16 april 2026 uppdaterad av: University of California, Los Angeles
Syftet med denna studie är att utvärdera denna AngioScan-angiografiprogramvara på patienter med olika vaskulära sjukdomar i näthinnan.
Det avancerade OCT-instrumentet är en FDA-godkänd kliniskt använd kamera, men AngioScan-angiografiprogramvaran är inte FDA-godkänd.
Utredarna skulle vilja veta om denna avbildningsenhet och programvara kan förbättra kvaliteten på bilder och visualisering av avbildade vävnader och om de är användbara vid diagnos och behandling av ögonsjukdomar.
Bilder som samlats in i denna studie kan jämföras med andra bilder som samlats in som en del av standardvård på samma patient (OKT, FA, AF, Fundus).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Stein Eye Institute/Geffen School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 115 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med vaskulära abnormiteter i näthinnan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla patienter med onormala retinala fynd som fastställts av utredare.
Exklusions kriterier:
- De som lider av huvud-, nacke- eller andra skador som gör att de inte kan placera sig i nackstöd för avbildning.
- Deltagare som inte kan upprätthålla näthinnefixering på ett specifikt mål.
- Deltagarna kan inte uppnå tillräcklig pupillvidgning och inriktningsstabilitet för att avbildning ska kunna ske.
- Patienter med mediaopacitet som utesluter högkvalitativ bildbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Retinaavvikelser
Försökspersoner med olika kärlsjukdomar i näthinnan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vaskulära abnormiteter i näthinnan avbildade med OCT-angiografi och en ansiktsanalys av makulära störningar
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
9 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
9 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Första postat (Beräknad)
11 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JSEI Nidek Advanced OCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .