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Estudio de imágenes oculares mediante OCT avanzado

7 de julio de 2016 actualizado por: Steven Schwartz, University of California, Los Angeles
El propósito de este estudio es evaluar este software de angiografía AngioScan en pacientes con diversos trastornos vasculares de la retina. El instrumento OCT avanzado es una cámara de uso clínico aprobada por la FDA, pero el software de angiografía AngioScan no está aprobado por la FDA. A los investigadores les gustaría saber si este dispositivo y software de imágenes pueden mejorar la calidad de las imágenes y la visualización de los tejidos fotografiados y si son útiles en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades oculares. Las imágenes recopiladas en este estudio pueden compararse con otras imágenes recopiladas como parte de la atención estándar en el mismo paciente (OCT, FA, AF, Fundus).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • Stein Eye Institute/Geffen School of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 115 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con anomalías vasculares retinales

Descripción

Criterios de inclusión:

• Cualquier paciente con hallazgos retinianos anormales según lo determinen los investigadores.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que sufran lesiones en la cabeza, el cuello u otras lesiones que les impidan colocarse en el reposacabezas para obtener imágenes.
  • Participantes que no pueden mantener la fijación de la retina en un objetivo específico.
  • Participantes incapaces de lograr suficiente dilatación de la pupila y estabilidad de la alineación para que se realicen las imágenes.
  • Pacientes con opacidad de los medios que impiden imágenes de alta calidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Anomalías de la retina
Sujetos con diversos trastornos vasculares de la retina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Anomalías vasculares retinales reflejadas por angiografía OCT y análisis frontal de trastornos maculares
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio

6 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JSEI Nidek Advanced OCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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