Studio di imaging oculare mediante OCT avanzato
16 aprile 2026 aggiornato da: University of California, Los Angeles
Lo scopo di questo studio è valutare questo software di angiografia AngioScan su pazienti con vari disturbi vascolari retinici.
Lo strumento OCT avanzato è una telecamera per uso clinico approvata dalla FDA, ma il software per angiografia AngioScan non è approvato dalla FDA.
Gli investigatori vorrebbero sapere se questo dispositivo e software di imaging possono migliorare la qualità delle immagini e la visualizzazione dei tessuti sottoposti a imaging e se sono utili nella diagnosi e nel trattamento delle malattie degli occhi.
Le immagini raccolte in questo studio possono essere confrontate con altre immagini raccolte come parte dello standard di cura sullo stesso paziente (OCT, FA, AF, Fundus).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Stein Eye Institute/Geffen School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 115 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con anomalie vascolari retiniche
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Qualsiasi paziente con reperti retinici anormali come determinato dagli investigatori.
Criteri di esclusione:
- Coloro che soffrono di lesioni alla testa, al collo o di altro tipo che li rendono incapaci di posizionarsi nel poggiatesta per l'imaging.
- Partecipanti che non sono in grado di mantenere la fissazione retinica su un bersaglio specifico.
- - Partecipanti incapaci di ottenere una sufficiente dilatazione della pupilla e stabilità dell'allineamento per l'esecuzione dell'imaging.
- Pazienti con opacità media che precludono immagini di alta qualità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Anomalie della retina
Soggetti con vari disturbi vascolari della retina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Anomalie vascolari retiniche visualizzate mediante angiografia OCT e analisi en face dei disturbi maculari
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
9 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
11 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JSEI Nidek Advanced OCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .