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Estudo de imagem ocular usando OCT avançado

7 de julho de 2016 atualizado por: Steven Schwartz, University of California, Los Angeles
O objetivo deste estudo é avaliar este software de angiografia AngioScan em pacientes com vários distúrbios vasculares da retina. O instrumento OCT avançado é uma câmera de uso clínico aprovada pela FDA, mas o software de angiografia AngioScan não é aprovado pela FDA. Os investigadores gostariam de saber se este dispositivo de imagem e software podem melhorar a qualidade das imagens e a visualização dos tecidos fotografados e se são úteis no diagnóstico e tratamento de doenças oculares. As imagens coletadas neste estudo podem ser comparadas com outras imagens coletadas como parte do tratamento padrão no mesmo paciente (OCT, FA, AF, Fundus).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • Stein Eye Institute/Geffen School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 115 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com anormalidades vasculares da retina

Descrição

Critério de inclusão:

• Qualquer paciente com achados retinianos anormais conforme determinado pelos investigadores.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que sofrem de lesões na cabeça, pescoço ou outras que os tornem incapazes de se posicionar no apoio de cabeça para imagens.
  • Participantes incapazes de manter a fixação retiniana em um alvo específico.
  • Participantes incapazes de obter dilatação pupilar suficiente e estabilidade de alinhamento para que a imagem ocorra.
  • Pacientes com opacidade de mídia que impede imagens de alta qualidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Anomalias da retina
Indivíduos com vários distúrbios vasculares da retina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Anormalidades vasculares da retina visualizadas por angiografia OCT e análise en face de distúrbios maculares
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo

6 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JSEI Nidek Advanced OCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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