Estudo de imagem ocular usando OCT avançado
16 de abril de 2026 atualizado por: University of California, Los Angeles
O objetivo deste estudo é avaliar este software de angiografia AngioScan em pacientes com vários distúrbios vasculares da retina.
O instrumento OCT avançado é uma câmera de uso clínico aprovada pela FDA, mas o software de angiografia AngioScan não é aprovado pela FDA.
Os investigadores gostariam de saber se este dispositivo de imagem e software podem melhorar a qualidade das imagens e a visualização dos tecidos fotografados e se são úteis no diagnóstico e tratamento de doenças oculares.
As imagens coletadas neste estudo podem ser comparadas com outras imagens coletadas como parte do tratamento padrão no mesmo paciente (OCT, FA, AF, Fundus).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Stein Eye Institute/Geffen School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 115 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com anormalidades vasculares da retina
Descrição
Critério de inclusão:
• Qualquer paciente com achados retinianos anormais conforme determinado pelos investigadores.
Critério de exclusão:
- Aqueles que sofrem de lesões na cabeça, pescoço ou outras que os tornem incapazes de se posicionar no apoio de cabeça para imagens.
- Participantes incapazes de manter a fixação retiniana em um alvo específico.
- Participantes incapazes de obter dilatação pupilar suficiente e estabilidade de alinhamento para que a imagem ocorra.
- Pacientes com opacidade de mídia que impede imagens de alta qualidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Anomalias da retina
Indivíduos com vários distúrbios vasculares da retina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Anormalidades vasculares da retina visualizadas por angiografia OCT e análise en face de distúrbios maculares
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JSEI Nidek Advanced OCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .