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Étude d'imagerie oculaire à l'aide de l'OCT avancé

7 juillet 2016 mis à jour par: Steven Schwartz, University of California, Los Angeles
Le but de cette étude est d'évaluer ce logiciel d'angiographie AngioScan sur des patients atteints de divers troubles vasculaires rétiniens. L'instrument OCT avancé est une caméra utilisée en clinique approuvée par la FDA, mais le logiciel d'angiographie AngioScan n'est pas approuvé par la FDA. Les chercheurs aimeraient savoir si cet appareil d'imagerie et ce logiciel peuvent améliorer la qualité des images et la visualisation des tissus imagés et s'ils sont utiles dans le diagnostic et le traitement des maladies oculaires. Les images recueillies dans cette étude peuvent être comparées à d'autres images recueillies dans le cadre de la norme de soins sur le même patient (OCT, FA, FA, Fundus).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • Stein Eye Institute/Geffen School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 115 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets présentant des anomalies vasculaires rétiniennes

La description

Critère d'intégration:

• Tout patient présentant des anomalies rétiniennes telles que déterminées par les investigateurs.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes souffrant de blessures à la tête, au cou ou autres qui les empêchent de se positionner dans l'appuie-tête pour l'imagerie.
  • Participants incapables de maintenir une fixation rétinienne sur une cible spécifiée.
  • Participants incapables d'obtenir une dilatation suffisante de la pupille et une stabilité d'alignement suffisante pour que l'imagerie ait lieu.
  • Patients présentant une opacité des médias qui empêche une imagerie de haute qualité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Anomalies de la rétine
Sujets atteints de divers troubles vasculaires de la rétine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Anomalies vasculaires rétiniennes imagées par OCT Angiographie et analyse en face des troubles maculaires
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude

6 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JSEI Nidek Advanced OCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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