- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02827071
Studie očního zobrazování pomocí pokročilého OCT
16. dubna 2026 aktualizováno: University of California, Los Angeles
Účelem této studie je vyhodnotit tento angiografický software AngioScan u pacientů s různými vaskulárními poruchami sítnice.
Pokročilý nástroj OCT je klinicky používaná kamera schválená FDA, ale angiografický software AngioScan není schválen FDA.
Vyšetřovatelé by rádi věděli, zda toto zobrazovací zařízení a software mohou zlepšit kvalitu snímků a vizualizaci zobrazovaných tkání a zda jsou užitečné při diagnostice a léčbě očních onemocnění.
Snímky shromážděné v této studii lze porovnat s jinými snímky shromážděnými v rámci standardní péče o stejného pacienta (OCT, FA, AF, fundus).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Stein Eye Institute/Geffen School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 115 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s retinálními vaskulárními abnormalitami
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Jakýkoli pacient s abnormálními nálezy na sítnici podle zjištění vyšetřovatelů.
Kritéria vyloučení:
- Osoby trpící poraněním hlavy, krku nebo jiným zraněním, které jim znemožňuje polohu v opěrce hlavy pro snímkování.
- Účastníci, kteří nejsou schopni udržet fixaci sítnice na zadaný cíl.
- Účastníci nebyli schopni dosáhnout dostatečné dilatace zornice a stability zarovnání pro zobrazení.
- Pacienti s mediální neprůhledností, která znemožňuje vysoce kvalitní zobrazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Abnormality sítnice
Subjekty s různými vaskulárními poruchami sítnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cévní abnormality sítnice zobrazené OCT angiografií a en face analýzou makulárních poruch
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JSEI Nidek Advanced OCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Makulární degenerace
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie