Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie očního zobrazování pomocí pokročilého OCT

16. dubna 2026 aktualizováno: University of California, Los Angeles
Účelem této studie je vyhodnotit tento angiografický software AngioScan u pacientů s různými vaskulárními poruchami sítnice. Pokročilý nástroj OCT je klinicky používaná kamera schválená FDA, ale angiografický software AngioScan není schválen FDA. Vyšetřovatelé by rádi věděli, zda toto zobrazovací zařízení a software mohou zlepšit kvalitu snímků a vizualizaci zobrazovaných tkání a zda jsou užitečné při diagnostice a léčbě očních onemocnění. Snímky shromážděné v této studii lze porovnat s jinými snímky shromážděnými v rámci standardní péče o stejného pacienta (OCT, FA, AF, fundus).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Stein Eye Institute/Geffen School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 115 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s retinálními vaskulárními abnormalitami

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Jakýkoli pacient s abnormálními nálezy na sítnici podle zjištění vyšetřovatelů.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby trpící poraněním hlavy, krku nebo jiným zraněním, které jim znemožňuje polohu v opěrce hlavy pro snímkování.
  • Účastníci, kteří nejsou schopni udržet fixaci sítnice na zadaný cíl.
  • Účastníci nebyli schopni dosáhnout dostatečné dilatace zornice a stability zarovnání pro zobrazení.
  • Pacienti s mediální neprůhledností, která znemožňuje vysoce kvalitní zobrazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Abnormality sítnice
Subjekty s různými vaskulárními poruchami sítnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cévní abnormality sítnice zobrazené OCT angiografií a en face analýzou makulárních poruch
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JSEI Nidek Advanced OCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární degenerace

Předplatit