Augenbildgebungsstudie mit erweitertem OCT
16. April 2026 aktualisiert von: University of California, Los Angeles
Der Zweck dieser Studie besteht darin, diese AngioScan-Angiographiesoftware bei Patienten mit verschiedenen Netzhautgefäßerkrankungen zu evaluieren.
Das fortschrittliche OCT-Instrument ist eine von der FDA zugelassene, klinisch eingesetzte Kamera, die AngioScan-Angiographiesoftware ist jedoch nicht von der FDA zugelassen.
Forscher möchten wissen, ob dieses Bildgebungsgerät und diese Software die Qualität von Bildern und die Visualisierung abgebildeter Gewebe verbessern können und ob sie bei der Diagnose und Behandlung von Augenkrankheiten nützlich sind.
Die in dieser Studie gesammelten Bilder können mit anderen Bildern verglichen werden, die im Rahmen der Standardbehandlung desselben Patienten (OCT, FA, AF, Fundus) gesammelt wurden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Stein Eye Institute/Geffen School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 115 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Gefäßanomalien der Netzhaut
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Jeder Patient mit abnormalen Netzhautbefunden, wie von den Prüfärzten festgestellt.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an Kopf-, Nacken- oder anderen Verletzungen leiden, die es ihnen unmöglich machen, sich für die Bildgebung in der Kopfstütze zu positionieren.
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, die Netzhautfixierung auf ein bestimmtes Ziel aufrechtzuerhalten.
- Teilnehmer sind nicht in der Lage, eine ausreichende Pupillenerweiterung und Ausrichtungsstabilität für die Bildgebung zu erreichen.
- Patienten mit Medientrübung, die eine qualitativ hochwertige Bildgebung ausschließt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Anomalien der Netzhaut
Patienten mit verschiedenen Gefäßerkrankungen der Netzhaut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Netzhautgefäßanomalien, dargestellt durch OCT-Angiographie und En-Face-Analyse von Makulaerkrankungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JSEI Nidek Advanced OCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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