Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование глазной визуализации с использованием расширенной ОКТ

16 апреля 2026 г. обновлено: University of California, Los Angeles
Целью данного исследования является оценка этого программного обеспечения для ангиографии AngioScan у пациентов с различными сосудистыми заболеваниями сетчатки. Усовершенствованный инструмент ОКТ представляет собой одобренную FDA камеру для клинического использования, но программное обеспечение для ангиографии AngioScan не одобрено FDA. Исследователи хотели бы знать, могут ли это устройство визуализации и программное обеспечение улучшить качество изображений и визуализацию визуализируемых тканей и полезны ли они в диагностике и лечении заболеваний глаз. Изображения, полученные в этом исследовании, можно сравнить с другими изображениями, полученными в рамках стандартного лечения того же пациента (ОКТ, ФАГ, ФП, глазное дно).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 115 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с сосудистыми аномалиями сетчатки

Описание

Критерии включения:

• Любой пациент с аномальными изменениями сетчатки, установленными исследователями.

Критерий исключения:

  • Те, у кого есть травмы головы, шеи или другие травмы, из-за которых они не могут расположиться в подголовнике для визуализации.
  • Участники, которые не могут поддерживать фиксацию сетчатки на указанной цели.
  • Участники не смогли достичь достаточного расширения зрачка и стабильности выравнивания для проведения визуализации.
  • Пациенты с непрозрачностью медии, препятствующей получению высококачественных изображений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Аномалии сетчатки
Субъекты с различными сосудистыми заболеваниями сетчатки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сосудистые аномалии сетчатки, визуализированные с помощью ОКТ-ангиографии и анализа макулярных нарушений анфас
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JSEI Nidek Advanced OCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться