Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania oka z wykorzystaniem zaawansowanego OCT

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
Celem tego badania jest ocena tego oprogramowania do angiografii AngioScan u pacjentów z różnymi zaburzeniami naczyniowymi siatkówki. Zaawansowany aparat OCT jest zatwierdzoną przez FDA kamerą używaną klinicznie, ale oprogramowanie do angiografii AngioScan nie jest zatwierdzone przez FDA. Badacze chcieliby wiedzieć, czy to urządzenie do obrazowania i oprogramowanie mogą poprawić jakość obrazów i wizualizację obrazowanych tkanek oraz czy są przydatne w diagnostyce i leczeniu chorób oczu. Obrazy zebrane w tym badaniu można porównać z innymi obrazami wykonanymi w ramach standardowej opieki nad tym samym pacjentem (OCT, FA, AF, dna oka).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Stein Eye Institute/Geffen School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 115 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z nieprawidłowościami naczyniowymi siatkówki

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Każdy pacjent z nieprawidłowymi wynikami badań siatkówki, określonymi przez badaczy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z urazem głowy, szyi lub innymi urazami, które uniemożliwiają im ustawienie się w zagłówku w celu obrazowania.
  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie utrzymać fiksacji siatkówki na określonym celu.
  • Uczestnicy nie są w stanie osiągnąć wystarczającego rozszerzenia źrenic i stabilności ustawienia, aby mogło dojść do obrazowania.
  • Pacjenci z nieprzezroczystością podłoża, która uniemożliwia obrazowanie wysokiej jakości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zaburzenia siatkówki
Pacjenci z różnymi zaburzeniami naczyniowymi siatkówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieprawidłowości naczyniowe siatkówki zobrazowane za pomocą angiografii OCT i analiza en face zaburzeń plamki żółtej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JSEI Nidek Advanced OCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj