Oculaire beeldvormingsstudie met behulp van geavanceerde OCT
16 april 2026 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles
Het doel van deze studie is om deze AngioScan-angiografiesoftware te evalueren bij patiënten met verschillende retinale vasculaire aandoeningen.
Het geavanceerde OCT-instrument is een door de FDA goedgekeurde camera voor klinisch gebruik, maar de AngioScan-angiografiesoftware is niet door de FDA goedgekeurd.
Onderzoekers willen graag weten of dit beeldvormingsapparaat en deze software de kwaliteit van beelden en visualisatie van afgebeelde weefsels kunnen verbeteren en of ze nuttig zijn bij de diagnose en behandeling van oogziekten.
Afbeeldingen die in dit onderzoek zijn verzameld, kunnen worden vergeleken met andere afbeeldingen die zijn verzameld als onderdeel van de standaardzorg bij dezelfde patiënt (OCT, FA, AF, Fundus).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Stein Eye Institute/Geffen School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 115 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met vasculaire afwijkingen in het netvlies
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Elke patiënt met abnormale bevindingen op het netvlies zoals bepaald door onderzoekers.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die lijden aan hoofd-, nek- of ander letsel waardoor ze niet in staat zijn om zichzelf in de hoofdsteun te plaatsen voor beeldvorming.
- Deelnemers die de fixatie van het netvlies op een bepaald doel niet kunnen behouden.
- Deelnemers zijn niet in staat om voldoende pupilverwijding en uitlijningsstabiliteit te bereiken om beeldvorming te laten plaatsvinden.
- Patiënten met media-opaciteit die beeldvorming van hoge kwaliteit onmogelijk maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Afwijkingen van het netvlies
Proefpersonen met verschillende vasculaire aandoeningen van het netvlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retinale vasculaire afwijkingen afgebeeld door OCT-angiografie en gezichtsanalyse van maculaire aandoeningen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
11 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JSEI Nidek Advanced OCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .