- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02827071
Advanced OCT를 이용한 안구 영상 연구
2016년 7월 7일 업데이트: Steven Schwartz, University of California, Los Angeles
이 연구의 목적은 다양한 망막 혈관 장애가 있는 환자에서 이 AngioScan 혈관 조영 소프트웨어를 평가하는 것입니다.
고급 OCT 기기는 FDA 승인을 받은 임상용 카메라이지만 AngioScan 혈관조영 소프트웨어는 FDA 승인을 받지 않았습니다.
연구자들은 이 영상 장치와 소프트웨어가 영상의 품질과 영상화된 조직의 시각화를 향상시킬 수 있는지, 그리고 안과 질환의 진단과 치료에 유용한지 알고 싶어합니다.
이 연구에서 수집된 이미지는 동일한 환자(OCT, FA, AF, Fundus)에 대한 표준 치료의 일부로 수집된 다른 이미지와 비교할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- Stein Eye Institute/Geffen School of Medicine
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연락하다:
- Rosaleen M Ostrick, MPH
- 전화번호: 310-794-5595
- 이메일: ostrick@jsei.ucla.edu
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연락하다:
- Nina Zelcer, BA
- 전화번호: 3102675278
- 이메일: zelcer@jsei.ucla.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
망막 혈관 이상이 있는 피험자
설명
포함 기준:
• 조사관이 결정한 비정상적인 망막 소견이 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 머리, 목 또는 기타 부상으로 인해 영상 촬영을 위해 헤드레스트에 몸을 고정할 수 없는 경우.
- 지정된 대상에 대한 망막 고정을 유지할 수 없는 참가자.
- 이미징을 위한 충분한 동공 확장 및 정렬 안정성을 달성할 수 없는 참가자.
- 고품질 이미징을 방해하는 매체 불투명도가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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망막 이상
다양한 망막 혈관 장애가 있는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OCT 혈관조영술로 영상화한 망막혈관 이상과 황반질환의 안면 분석
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료
2022년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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