Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mpact Cup-prestanda efter total höftprotesplastik

18 oktober 2023 uppdaterad av: Medacta International SA

Prospektiv, multicentrisk, icke-kontrollerad, icke-randomiserad klinisk undersökning för att utvärdera Mpact Cup-prestanda efter total höftprotesplastik

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera de 10 år långa resultaten av Mpact cup vid total höftprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75007
        • Clinique Médico-Chirurgicale Paris V

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som är kvalificerade för total höftprotesplastik och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behöver en total höftprotes som uppfyller standardindikationerna för användning för Medacta-implantat
  • patienter som accepterar att delta i studien
  • patienter som skrivit på samtyckesformuläret för behandling av personuppgifter

Exklusions kriterier:

  • patienter som uppvisar tillstånd som identifierats som kontraindikationer för Medacta-implantat
  • revisionsoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
implantatöverlevnad genom Kaplan-Meier-kurvan
Tidsram: 10 år
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
höftfunktion med Harris Hip Score
Tidsram: preop, 3/6 månader, 1, 3, 5, 7, 10 år
preop, 3/6 månader, 1, 3, 5, 7, 10 år
register över biverkningar
Tidsram: intraop, 3/6 månader, 1, 3, 5, 7, 10 år
intraop, 3/6 månader, 1, 3, 5, 7, 10 år
implantatets stabilitet genom bedömning av närvaron av radiolucenser
Tidsram: 3/6 månader, 1, 3, 5, 7, 10 år
3/6 månader, 1, 3, 5, 7, 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medacta International SA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2016

Första postat (Beräknad)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P01.014.07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total höftledsplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera