Behandling av panna/Glabellar Rhytide Complex med Botulinum Toxin A-injektion
29 juni 2026 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University
Behandling av panna/Glabellar Rhytide Complex med Botulinum Toxin A-injektion: Effekten av muskelkontraktion på insättande av verkan, effekt och behandlingslängd
Denna cross-over designstudie kommer att utvärdera början av verkan, effekt och varaktighet av botulinumtoxin A-behandling på panna/glabellära rytmkomplex med och utan efterföljande muskelkontraktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna cross-over-designstudie kommer utredarna att utvärdera om aktiv muskelkontraktion efter Botox®-injektion av pannan/glabellar rhytid-komplexet kommer att påverka starten av verkan, effekt och varaktighet av Botox®-behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I bra hälsa
- Är 18-65 år gammal
- Har statiska och dynamiska rynkor i pannan/glabellar
- Har bestämt sig för att få Botox®-behandling mot deras panna/glabellarrynkor
- Har viljan och förmågan att förstå och ge informerat samtycke och kommunicera med utredaren
- Är villig att återkomma för uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
Har fått följande behandlingar i pannan eller glabellarregionen:
- botulinumtoxininjektioner under de senaste 6 månaderna
- ablativ laserprocedur under de senaste 6 månaderna
- behandling av radiofrekvensapparater under de senaste 6 månaderna
- ultraljudsbehandling under de senaste 6 månaderna
- medium till djup kemisk peeling under de senaste 6 månaderna
- tillfälligt mjukdelsförstärkningsmaterial under det senaste året
- semipermanent mjukvävnadsförstärkningsmaterial under de senaste 2 åren
- permanent mjukvävnadsförstärkningsmaterial
- Planerar att inom det närmaste året ta emot någon kosmetisk procedur (såsom alla kemiska peelingar, botulinumtoxininjektioner, ablativa eller icke-ablativa laserprocedurer, fillerinjektioner, radiofrekvensprocedurer, dermabrasion, ultraljud och ansiktslyftning) i pannan eller glabellar område.
- Planerar att använda tretinoin eller retinsyra under nästa år
- Har en aktiv infektion i pannan eller glabellarregionen (exklusive mild akne)
- Är allergisk mot komjölksprotein
- Är allergisk mot albumin
- Tar aminoglykosid
- Använder för närvarande antikoagulationsbehandling
- Har en historia av blödningsrubbningar
- Kan inte förstå protokollet eller ge informerat samtycke
- Kan inte återvända för uppföljningsbesök
- Har en psykisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Muskelsammandragningar
Under överinseende av studiepersonalen uppmanas försökspersonerna att göra aktiva muskelsammandragningar under en timme efter Botox-injektioner.
Försökspersoner kommer att återkomma för uppföljningsbesök.
|
Pannan kommer att injiceras med Botox.
|
|
Aktiv komparator: Inga muskelsammandragningar
Patienter kommer att uppmanas att inte utföra muskelsammandragningar efter Botox-injektioner.
|
Pannan kommer att injiceras med Botox.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av pannrynkor med Honeck Four Point Rating Scale
Tidsram: 13 månader
|
En enskild hudläkare kommer att bedöma varje fotografi av motivets panna/glabellära rytmkomplex vid baslinjen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar, 4 dagar, 7 dagar, 2 veckor, 7 månader och 1 dag, 7 månader och 2 dagar, 7 månader och 3 dagar, 7 månader och 4 dagar, 7 månader och 7 dagar och 7 månader och 2 veckor.
En glabellar rynka poäng och en panna rynkor poäng kommer att tilldelas varje fotografi.
Hudläkaren kommer inte att veta vid vilken tidpunkt fotografierna togs.
|
13 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: 13 månader
|
Biverkningar och biverkningar kommer att bedömas
|
13 månader
|
|
Nivå av tillfredsställelse
Tidsram: 7 månader
|
Patienterna kommer att uppmanas att betygsätta sin tillfredsställelse
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Murad Alam, MD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2012
Första postat (Beräknad)
19 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU56722
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .