Remote Ischemic Preconditioning on Pulmonary Injury in Cardic Surgery
19 februari 2017 uppdaterad av: Su Liu, Xuzhou Medical University
Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Pulmonary Injury in Cardic Surgery
During cardiac surgery with cardiopulmonary bypass , pulmonary dysfunction remains to be a problem complicating the postoperative course of the patients.Remote ischemic preconditioning(RIPC) with transient upper limb ischemia/reperfusion is a novel, simple, cost-free,non-pharmacological and non-invasive strategy.Recent several trials suggested that RIPC could provide pulmonary protection by reducing serum biomarkers,however,whether the RIPC can improve the clinical outcomes in patients undergoing on-pump cardiac surgery,is still uncertain.
The study hypothesis is: remote ischemic preconditioning will provide lung-protective effect and improve clinical outcomes in patients undergoing cardic surgery.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Remote ischemic preconditioning (RIPC) protocol will be induced during anesthesia by 3 cycles of 5-min upper limb ischemia and 5-min reperfusion using a blood pressure cuff inflated to a pressure 200mmHg
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing heart surgery on cardiopulmonary bypass
- Patients aged 18 years to 80 years
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Preoperative severe impairment of respiratory function (arterial oxygen tension (PaO2) <60 mmHg or FEV1<50% predicted)
- Prior receipt of chemotherapy or radiation therapy or immunotherapy
- left ventricular ejection fraction less than 30%
- preoperative use of inotropics or mechanical assist device
- Patients with significant hepatic dysfunction (Prothrombin>2.0 ratio)
- Patients with known renal failure with a GFR<30 mL/min/1.73 m2
- recent myocardial infarction (within 7 days)
- Systemic or local active infections (either clinically defined or suggested by evidence such as elevated C-reactive protein levels, leukocytosis, or a body temperature>38℃)
- Significant peripheral arterial disease affecting the upper limbs
- surgeries: cardiac transplantation, concomitant carotid endarterectomy , previous heart surgery,, off-pump surgery, emergency surgery
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollgrupp utan avlägsna ischemisk förkonditionering
|
Kontrollgrupp utan avlägsen ischemisk förkonditionering
|
|
Aktiv komparator: Remote Ischemic Preconditioning(RIPC)
3 cycles of 5-min upper limb ischemia and 5-min reperfusion using a blood-pressure cuff inflated to a pressure 200mmHg will be given to RIPC
|
RIPC kommer att induceras under anestesi av 3 cykler av 5 minuters ischemi i övre extremiteterna och 5 minuters reperfusion med hjälp av en blodtrycksmanschett uppblåst till ett tryck på 200 mmHg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Comparison of PaO2/FiO2 over 24 hours after cardiac surgery
Tidsram: 24 hours post surgery
|
24 hours post surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
All-cause mortality
Tidsram: 30 days post surgery
|
30 days post surgery
|
|
Postoperative Pulmonary Complications
Tidsram: 30 days post surgery
|
30 days post surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liu Su, M.D/Ph.D, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Domanski MJ, Mahaffey K, Hasselblad V, Brener SJ, Smith PK, Hillis G, Engoren M, Alexander JH, Levy JH, Chaitman BR, Broderick S, Mack MJ, Pieper KS, Farkouh ME. Association of myocardial enzyme elevation and survival following coronary artery bypass graft surgery. JAMA. 2011 Feb 9;305(6):585-91. doi: 10.1001/jama.2011.99.
- JENNINGS RB, SOMMERS HM, SMYTH GA, FLACK HA, LINN H. Myocardial necrosis induced by temporary occlusion of a coronary artery in the dog. Arch Pathol. 1960 Jul;70:68-78. No abstract available.
- Braunwald E, Kloner RA. Myocardial reperfusion: a double-edged sword? J Clin Invest. 1985 Nov;76(5):1713-9. doi: 10.1172/JCI112160. No abstract available.
- Sullivan PJ, Sweeney KJ, Hirpara KM, Malone CB, Curtin W, Kerin MJ. Cyclical ischaemic preconditioning modulates the adaptive immune response in human limb ischaemia-reperfusion injury. Br J Surg. 2009 Apr;96(4):381-90. doi: 10.1002/bjs.6554.
- Bolli R. The late phase of preconditioning. Circ Res. 2000 Nov 24;87(11):972-83. doi: 10.1161/01.res.87.11.972.
- Murry CE, Jennings RB, Reimer KA. Preconditioning with ischemia: a delay of lethal cell injury in ischemic myocardium. Circulation. 1986 Nov;74(5):1124-36. doi: 10.1161/01.cir.74.5.1124.
- Przyklenk K, Bauer B, Ovize M, Kloner RA, Whittaker P. Regional ischemic 'preconditioning' protects remote virgin myocardium from subsequent sustained coronary occlusion. Circulation. 1993 Mar;87(3):893-9. doi: 10.1161/01.cir.87.3.893.
- Gho BC, Schoemaker RG, van den Doel MA, Duncker DJ, Verdouw PD. Myocardial protection by brief ischemia in noncardiac tissue. Circulation. 1996 Nov 1;94(9):2193-200. doi: 10.1161/01.cir.94.9.2193.
- Oxman T, Arad M, Klein R, Avazov N, Rabinowitz B. Limb ischemia preconditions the heart against reperfusion tachyarrhythmia. Am J Physiol. 1997 Oct;273(4):H1707-12. doi: 10.1152/ajpheart.1997.273.4.H1707.
- Li G, Labruto F, Sirsjo A, Chen F, Vaage J, Valen G. Myocardial protection by remote preconditioning: the role of nuclear factor kappa-B p105 and inducible nitric oxide synthase. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Nov;26(5):968-73. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.06.015.
- Kharbanda RK, Mortensen UM, White PA, Kristiansen SB, Schmidt MR, Hoschtitzky JA, Vogel M, Sorensen K, Redington AN, MacAllister R. Transient limb ischemia induces remote ischemic preconditioning in vivo. Circulation. 2002 Dec 3;106(23):2881-3. doi: 10.1161/01.cir.0000043806.51912.9b.
- Hausenloy DJ, Yellon DM. Remote ischaemic preconditioning: underlying mechanisms and clinical application. Cardiovasc Res. 2008 Aug 1;79(3):377-86. doi: 10.1093/cvr/cvn114. Epub 2008 May 2.
- Sivaraman V, Pickard JM, Hausenloy DJ. Remote ischaemic conditioning: cardiac protection from afar. Anaesthesia. 2015 Jun;70(6):732-48. doi: 10.1111/anae.12973. Epub 2015 Feb 26.
- Heusch G, Botker HE, Przyklenk K, Redington A, Yellon D. Remote ischemic conditioning. J Am Coll Cardiol. 2015 Jan 20;65(2):177-95. doi: 10.1016/j.jacc.2014.10.031.
- Kerendi F, Kin H, Halkos ME, Jiang R, Zatta AJ, Zhao ZQ, Guyton RA, Vinten-Johansen J. Remote postconditioning. Brief renal ischemia and reperfusion applied before coronary artery reperfusion reduces myocardial infarct size via endogenous activation of adenosine receptors. Basic Res Cardiol. 2005 Sep;100(5):404-12. doi: 10.1007/s00395-005-0539-2. Epub 2005 Jun 17.
- Hausenloy DJ, Mwamure PK, Venugopal V, Harris J, Barnard M, Grundy E, Ashley E, Vichare S, Di Salvo C, Kolvekar S, Hayward M, Keogh B, MacAllister RJ, Yellon DM. Effect of remote ischaemic preconditioning on myocardial injury in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: a randomised controlled trial. Lancet. 2007 Aug 18;370(9587):575-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61296-3.
- Hammermeister KE, Burchfiel C, Johnson R, Grover FL. Identification of patients at greatest risk for developing major complications at cardiac surgery. Circulation. 1990 Nov;82(5 Suppl):IV380-9. Erratum In: Circulation 1991 Jul;84(1):446.
- Messent M, Sullivan K, Keogh BF, Morgan CJ, Evans TW. Adult respiratory distress syndrome following cardiopulmonary bypass: incidence and prediction. Anaesthesia. 1992 Mar;47(3):267-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02134.x.
- Wan S, LeClerc JL, Vincent JL. Inflammatory response to cardiopulmonary bypass: mechanisms involved and possible therapeutic strategies. Chest. 1997 Sep;112(3):676-92. doi: 10.1378/chest.112.3.676.
- Kharbanda RK, Li J, Konstantinov IE, Cheung MM, White PA, Frndova H, Stokoe J, Cox P, Vogel M, Van Arsdell G, MacAllister R, Redington AN. Remote ischaemic preconditioning protects against cardiopulmonary bypass-induced tissue injury: a preclinical study. Heart. 2006 Oct;92(10):1506-11. doi: 10.1136/hrt.2004.042366. Epub 2006 Jul 3.
- Xia Z, Herijgers P, Nishida T, Ozaki S, Wouters P, Flameng W. Remote preconditioning lessens the deterioration of pulmonary function after repeated coronary artery occlusion and reperfusion in sheep. Can J Anaesth. 2003 May;50(5):481-8. doi: 10.1007/BF03021061. English, French.
- Cheung MM, Kharbanda RK, Konstantinov IE, Shimizu M, Frndova H, Li J, Holtby HM, Cox PN, Smallhorn JF, Van Arsdell GS, Redington AN. Randomized controlled trial of the effects of remote ischemic preconditioning on children undergoing cardiac surgery: first clinical application in humans. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2277-82. doi: 10.1016/j.jacc.2006.01.066. Epub 2006 May 15.
- Zhou W, Zeng D, Chen R, Liu J, Yang G, Liu P, Zhou X. Limb ischemic preconditioning reduces heart and lung injury after an open heart operation in infants. Pediatr Cardiol. 2010 Jan;31(1):22-9. doi: 10.1007/s00246-009-9536-9. Epub 2009 Sep 29.
- Kim JC, Shim JK, Lee S, Yoo YC, Yang SY, Kwak YL. Effect of combined remote ischemic preconditioning and postconditioning on pulmonary function in valvular heart surgery. Chest. 2012 Aug;142(2):467-475. doi: 10.1378/chest.11-2246.
- Li L, Luo W, Huang L, Zhang W, Gao Y, Jiang H, Zhang C, Long L, Chen S. Remote perconditioning reduces myocardial injury in adult valve replacement: a randomized controlled trial. J Surg Res. 2010 Nov;164(1):e21-6. doi: 10.1016/j.jss.2010.06.016. Epub 2010 Jul 2.
- Rahman IA, Mascaro JG, Steeds RP, Frenneaux MP, Nightingale P, Gosling P, Townsend P, Townend JN, Green D, Bonser RS. Remote ischemic preconditioning in human coronary artery bypass surgery: from promise to disappointment? Circulation. 2010 Sep 14;122(11 Suppl):S53-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.926667.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XYFY-2017-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
IPD will be available when this trial is finished and the article have been published.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungskada
-
Ahmed Hamed Kassem AbdelaalAvslutadUtvärdering av giltigheten av thoracolumbar AO Spine Injury Score (TL AOSS) i A3- och A4 -frakturerEgypten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
houyajingAnmälan via inbjudanSialorhea True Bulbar Pares Medullary InjuryKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytering
-
Truway Health, Inc.Anmälan via inbjudanUtvärdering av In-Vitro Kryoterapeutiska Protokoll på Mänskliga Cellprover (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellskada och Post-Kryogen Återhämtning | Kryogenisk cellulär stress | Köldinducerad cellulär skada | Termisk skadereaktion | Post-upptiningens livsduglighetsnedsättning | Osmotisk Stressskada | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpa våldskador på extremiteterna (Cellular Injury Model) | Vävnadsskada... och andra villkorFörenta staterna
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasRekryteringMental hälsa | Hälso tjänster | Evidensbaserade program i skolorFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
University of MinnesotaAktiv, inte rekryterandeFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekryteringEfterlevnad | Skadeförebyggande inom idrottenSverige