Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remote Ischemic Preconditioning on Pulmonary Injury in Cardic Surgery

19 februari 2017 bijgewerkt door: Su Liu, Xuzhou Medical University

Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Pulmonary Injury in Cardic Surgery

During cardiac surgery with cardiopulmonary bypass , pulmonary dysfunction remains to be a problem complicating the postoperative course of the patients.Remote ischemic preconditioning(RIPC) with transient upper limb ischemia/reperfusion is a novel, simple, cost-free,non-pharmacological and non-invasive strategy.Recent several trials suggested that RIPC could provide pulmonary protection by reducing serum biomarkers,however,whether the RIPC can improve the clinical outcomes in patients undergoing on-pump cardiac surgery,is still uncertain.

The study hypothesis is: remote ischemic preconditioning will provide lung-protective effect and improve clinical outcomes in patients undergoing cardic surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Remote ischemic preconditioning (RIPC) protocol will be induced during anesthesia by 3 cycles of 5-min upper limb ischemia and 5-min reperfusion using a blood pressure cuff inflated to a pressure 200mmHg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing heart surgery on cardiopulmonary bypass
  2. Patients aged 18 years to 80 years

Exclusion Criteria:

  1. Inability to give informed consent
  2. Preoperative severe impairment of respiratory function (arterial oxygen tension (PaO2) <60 mmHg or FEV1<50% predicted)
  3. Prior receipt of chemotherapy or radiation therapy or immunotherapy
  4. left ventricular ejection fraction less than 30%
  5. preoperative use of inotropics or mechanical assist device
  6. Patients with significant hepatic dysfunction (Prothrombin>2.0 ratio)
  7. Patients with known renal failure with a GFR<30 mL/min/1.73 m2
  8. recent myocardial infarction (within 7 days)
  9. Systemic or local active infections (either clinically defined or suggested by evidence such as elevated C-reactive protein levels, leukocytosis, or a body temperature>38℃)
  10. Significant peripheral arterial disease affecting the upper limbs
  11. surgeries: cardiac transplantation, concomitant carotid endarterectomy , previous heart surgery,, off-pump surgery, emergency surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Controlegroep zonder ischemische preconditionering op afstand
Procedure: Controle
Controlegroep zonder ischemische preconditionering op afstand
Actieve vergelijker: Remote Ischemic Preconditioning(RIPC)
3 cycles of 5-min upper limb ischemia and 5-min reperfusion using a blood-pressure cuff inflated to a pressure 200mmHg will be given to RIPC
Procedure: Ischemische preconditionering op afstand
RIPC wordt geïnduceerd tijdens anesthesie door 3 cycli van 5 minuten ischemie van de bovenste ledematen en 5 minuten reperfusie met behulp van een bloeddrukmanchet opgeblazen tot een druk van 200 mmHg
Andere namen:
  • RIPC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Comparison of PaO2/FiO2 over 24 hours after cardiac surgery
Tijdsspanne: 24 hours post surgery
24 hours post surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
All-cause mortality
Tijdsspanne: 30 days post surgery
30 days post surgery
Postoperative Pulmonary Complications
Tijdsspanne: 30 days post surgery
30 days post surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liu Su, M.D/Ph.D, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XYFY-2017-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD will be available when this trial is finished and the article have been published.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longletsel

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren