Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remote Ischemic Preconditioning on Pulmonary Injury in Cardic Surgery

19. februar 2017 oppdatert av: Su Liu, Xuzhou Medical University

Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Pulmonary Injury in Cardic Surgery

During cardiac surgery with cardiopulmonary bypass , pulmonary dysfunction remains to be a problem complicating the postoperative course of the patients.Remote ischemic preconditioning(RIPC) with transient upper limb ischemia/reperfusion is a novel, simple, cost-free,non-pharmacological and non-invasive strategy.Recent several trials suggested that RIPC could provide pulmonary protection by reducing serum biomarkers,however,whether the RIPC can improve the clinical outcomes in patients undergoing on-pump cardiac surgery,is still uncertain.

The study hypothesis is: remote ischemic preconditioning will provide lung-protective effect and improve clinical outcomes in patients undergoing cardic surgery.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Remote ischemic preconditioning (RIPC) protocol will be induced during anesthesia by 3 cycles of 5-min upper limb ischemia and 5-min reperfusion using a blood pressure cuff inflated to a pressure 200mmHg

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing heart surgery on cardiopulmonary bypass
  2. Patients aged 18 years to 80 years

Exclusion Criteria:

  1. Inability to give informed consent
  2. Preoperative severe impairment of respiratory function (arterial oxygen tension (PaO2) <60 mmHg or FEV1<50% predicted)
  3. Prior receipt of chemotherapy or radiation therapy or immunotherapy
  4. left ventricular ejection fraction less than 30%
  5. preoperative use of inotropics or mechanical assist device
  6. Patients with significant hepatic dysfunction (Prothrombin>2.0 ratio)
  7. Patients with known renal failure with a GFR<30 mL/min/1.73 m2
  8. recent myocardial infarction (within 7 days)
  9. Systemic or local active infections (either clinically defined or suggested by evidence such as elevated C-reactive protein levels, leukocytosis, or a body temperature>38℃)
  10. Significant peripheral arterial disease affecting the upper limbs
  11. surgeries: cardiac transplantation, concomitant carotid endarterectomy , previous heart surgery,, off-pump surgery, emergency surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppe uten fjern iskemisk prekondisjonering
Fremgangsmåte: Kontroll
Kontrollgruppe uten fjern iskemisk prekondisjonering
Aktiv komparator: Remote Ischemic Preconditioning(RIPC)
3 cycles of 5-min upper limb ischemia and 5-min reperfusion using a blood-pressure cuff inflated to a pressure 200mmHg will be given to RIPC
Fremgangsmåte: Ekstern iskemisk forkondisjonering
RIPC vil bli indusert under anestesi av 3 sykluser med 5-minutters iskemi i øvre lemmer og 5-minutters reperfusjon ved bruk av en blodtrykksmansjett oppblåst til et trykk på 200 mmHg
Andre navn:
  • RIPC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Comparison of PaO2/FiO2 over 24 hours after cardiac surgery
Tidsramme: 24 hours post surgery
24 hours post surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
All-cause mortality
Tidsramme: 30 days post surgery
30 days post surgery
Postoperative Pulmonary Complications
Tidsramme: 30 days post surgery
30 days post surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liu Su, M.D/Ph.D, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XYFY-2017-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD will be available when this trial is finished and the article have been published.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeskade

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere