Antioxidantanvändning vid diabetes för att minska oxidativ stress

Specifikt mål 1. Rekrytera icke-gravida kvinnor med T1DM och undersöka effekten av NAC i kosten för att lindra oxidativ stress Studiedesign. Diabetespatienter kommer att få NAC eller placebo under 14 dagar, samtidigt som de får vanlig klinisk vård. Statusen för oxidativ stress kommer att bedömas genom att mäta biomarkörer i blodprover före och efter intervention. Förutom en placebokontrollgrupp kommer tre behandlingsgrupper inklusive grupp 1 (NAC 600 mg/dag), grupp 2 (NAC 1200 mg/dag) och grupp 3 (NAC 1800 mg/dag) att studeras. Valet av dosering av NAC är baserat på publicerade studier, som visar effektiviteten av NAC i 600 eller 1200 mg dag för att lindra oxidativ stress hos diabetespatienter, både hos män och kvinnor, utan negativa biverkningar. Utredarna kommer att använda kosttillskottsföretaget TwinLab för vår studie. University of Maryland Pharmacy Department kommer att analysera NAC för renhet innan studien påbörjas. På dag 7 kommer deltagarna att bli uppringda via telefonutvärdering för symtom och biverkningar från mediciner. Alla deltagare kommer att bli uppringda. Efter 14 dagar kommer patienterna att återvända till CDE med en undersökning som frågar om efterlevnad av medicinering och eventuella biverkningar. De kommer också att ta med pillerflaskan så att studiepersonalen kan göra en pillerräkning. Vid denna tidpunkt kommer blod att tas för biomarkörnivåerna för att leta efter förändringar i oxidativ stress.

Specifikt syfte 2. Att undersöka effekten av PUFA på att lindra oxidativ stress hos diabetiska icke-gravida kvinnor.

Studiedesign: Utredarna kommer att rekrytera en ny grupp icke-gravida kvinnor med T1DM som kommer att registreras och slumpmässigt tilldelas placebo eller en av tre behandlingsgrupper. Studievolontärer kommer att delas in i 1 av 3 grupper. PUFA; Grupp 1 (1000 mg/dag) eller Grupp 2 (2000 mg/dag) eller Grupp 3 (placebo). Behandlingsregimerna, provtagning, biomarkörbedömning, biverkningsövervakning och statistisk analys kommer att utföras enligt beskrivningen i SA 1. Utredarna kommer att utföra en analys av biomarkörerna för oxidativ stress som beskrivs i SA1. Utredarna kommer att använda TwinLab som vår kommersiella leverantör av PUFA för vårt försök. Där fiskoljetillskott har varit involverade i mer än 40 publicerade försök. Fiskoljetillskottet kommer att analyseras av University of Marylands apoteksavdelning innan studien påbörjas för att analysera för renhet.

Specifikt mål 3: Att undersöka den potentiella sekundära fördelen med NAC/PUFA på njurfunktion och lipidprofil. Urin- och serumprover kommer att samlas in på alla inskrivna försökspersoner dag 0 och dag 14 för att övervaka förbättring av mikroalbumin i urinen och lipidprofilen i serumet. Tidigare studier har visat förbättringar av LDL med tillskott av NAC. Utredarna kommer att titta på hur olika doser påverkar förbättringen av mikroalbumin och lipidprofil.