Verwendung von Antioxidantien bei Diabetes zur Reduzierung von oxidativem Stress

Spezifisches Ziel 1. Rekrutieren Sie nicht schwangere Frauen mit T1DM und untersuchen Sie die Wirksamkeit von diätetischem NAC auf die Linderung von oxidativem Stress Studiendesign. Diabetiker werden 14 Tage lang mit NAC oder Placebo versorgt, während sie die übliche klinische Versorgung erhalten. Der oxidative Stressstatus wird durch die Messung von Biomarkern in Blutproben vor und nach der Intervention bewertet. Zusätzlich zu einer Placebo-Kontrollgruppe werden drei Behandlungsgruppen untersucht, darunter Gruppe 1 (NAC 600 mg/Tag), Gruppe 2 (NAC 1200 mg/Tag) und Gruppe 3 (NAC 1800 mg/Tag). Die Wahl der Dosierung von NAC basiert auf veröffentlichten Studien, die die Wirksamkeit von NAC in 600 oder 1200 mg Tag bei der Linderung von oxidativem Stress bei Diabetikern, sowohl bei Männern als auch bei Frauen, ohne nachteilige Nebenwirkungen zeigen. Die Ermittler werden für unsere Studie das Ergänzungsunternehmen TwinLab verwenden. Die Pharmazieabteilung der University of Maryland wird das NAC vor Beginn der Studie auf Reinheit analysieren. An Tag 7 werden die Teilnehmer telefonisch angerufen, um Symptome und Nebenwirkungen von Medikamenten zu untersuchen. Alle Teilnehmer werden aufgerufen. Am Ende der 14 Tage kehren die Patienten mit einer Umfrage zur Einhaltung der Medikation und etwaiger Nebenwirkungen zum CDE zurück. Sie werden auch die Pillenflasche mitbringen, damit das Studienpersonal die Pillen zählen kann. Zu diesem Zeitpunkt wird Blut für die Biomarkerwerte entnommen, um nach Veränderungen des oxidativen Stresses zu suchen.

Spezifisches Ziel 2. Untersuchung der Wirkung von PUFAs auf die Linderung von oxidativem Stress bei diabetischen, nicht schwangeren Frauen.

Studiendesign: Die Prüfärzte rekrutieren eine neue Gruppe von nicht schwangeren Frauen mit T1DM, die aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip Placebo oder einer von drei Behandlungsgruppen zugewiesen werden. Freiwillige der Studie werden in 1 von 3 Gruppen eingeteilt. PUFA; Gruppe 1 (1000 mg/Tag) oder Gruppe 2 (2000 mg/Tag) oder Gruppe 3 (Placebo). Die Behandlungsschemata, die Probenentnahme, die Biomarkerbewertung, die Überwachung von Nebenwirkungen und die statistische Analyse werden wie in SA 1 beschrieben durchgeführt. Die Ermittler führen eine Analyse der Biomarker für oxidativen Stress durch, wie in SA1 beschrieben. Die Ermittler werden TwinLab als unseren kommerziellen Anbieter von PUFA für unsere Studie verwenden. Dort waren Fischölergänzungen an mehr als 40 veröffentlichten Studien beteiligt. Die Fischölergänzung wird von der pharmazeutischen Abteilung der University of Maryland vor Beginn der Studie zur Analyse auf Reinheit analysiert.

Spezifisches Ziel 3: Untersuchung des potenziellen sekundären Nutzens von NAC/PUFA auf die Nierenfunktion und das Lipidprofil. Urin- und Serumproben werden an Tag 0 und Tag 14 von allen eingeschriebenen Probanden gesammelt, um die Verbesserung des Mikroalbumins im Urin und des Lipidprofils im Serum zu überwachen. Frühere Studien haben Verbesserungen des LDL mit NAC-Ergänzung gezeigt. Die Forscher werden untersuchen, wie sich verschiedene Dosierungen auf die Verbesserung des Mikroalbumin- und Lipidprofils auswirken.