Antioxidánsok alkalmazása cukorbetegségben az oxidatív stressz csökkentésére

Konkrét cél 1. T1DM-ben szenvedő nem terhes nők toborzása és a diétás NAC hatékonyságának vizsgálata az oxidatív stressz enyhítésében. A cukorbetegek NAC-t vagy placebót kapnak 14 napig, miközben a szokásos klinikai ellátásban részesülnek. Az oxidatív stressz állapotát a vérmintákban a beavatkozás előtti és utáni biomarkerek mérésével értékelik. A placebo kontrollcsoporton kívül három kezelési csoportot, köztük az 1. csoportot (NAC 600 mg/nap), a 2. csoportot (NAC 1200 mg/nap) és a 3. csoportot (NAC 1800 mg/nap) vizsgálják meg. A NAC dózisának megválasztása publikált tanulmányokon alapul, amelyek szerint a NAC napi 600 vagy 1200 mg dózisban hatékonyan csökkenti az oxidatív stresszt a cukorbetegeknél, férfiaknál és nőknél is, káros mellékhatások nélkül. A kutatók a TwinLab kiegészítő céget fogják használni vizsgálatunkhoz. A Maryland Egyetem Gyógyszerészeti Tanszéke a vizsgálat megkezdése előtt elemzi a NAC tisztaságát. A 7. napon a résztvevőket telefonon felhívják, hogy értékeljék a gyógyszerek tüneteit és mellékhatásait. Minden résztvevőt felhívnak. A 14 nap elteltével a betegek visszatérnek a CDE-hez, és megkérdezik a gyógyszeres kezelés betartását és az esetleges mellékhatásokat. Elhozzák a tablettaüveget is, hogy a vizsgálati személyzet meg tudja számolni a tablettát. Ebben az időben vért vesznek a biomarkerek szintjéhez, hogy megkeressék az oxidatív stressz változásait.

Specifikus cél 2. A PUFA-k hatásának vizsgálata az oxidatív stressz enyhítésére diabéteszes nem terhes nőknél.

A vizsgálat megtervezése: A vizsgálók új csoportot vesznek fel T1DM-ben szenvedő, nem terhes nőkből, akiket véletlenszerűen placebóval vagy a három kezelési csoport valamelyikével osztanak be. A tanulmányozó önkénteseket 3 csoportból 1-re osztják. PUFA; 1. csoport (1000 mg/nap) vagy 2. csoport (2000 mg/nap) vagy 3. csoport (placebo). A kezelési rendeket, a mintavételt, a biomarker értékelést, a mellékhatások monitorozását és a statisztikai elemzést az SA 1-ben leírtak szerint kell végrehajtani. A kutatók elvégzik az oxidatív stressz biomarkereinek elemzését az SA1-ben leírtak szerint. A vizsgálók a TwinLabot fogják használni a PUFA kereskedelmi szállítójaként a vizsgálatunkhoz. A halolaj-kiegészítőket több mint 40 publikált kísérletben vették részt. A halolaj-kiegészítőt a Marylandi Egyetem gyógyszerészeti osztálya elemzi a vizsgálat megkezdése előtt a tisztaság elemzése céljából.

3. specifikus cél: A NAC/PUFA lehetséges másodlagos előnyeinek vizsgálata a vesefunkcióra és a lipidprofilra nézve. Vizelet- és szérummintákat gyűjtenek minden beiratkozott alanyról a 0. és a 14. napon, hogy ellenőrizzék a vizelet mikroalbumin és a szérum lipidprofil javulását. Korábbi tanulmányok az LDL javulását mutatták ki a NAC kiegészítésével. A kutatók megvizsgálják, hogy a különböző dózisok hogyan befolyásolják a mikroalbumin- és lipidprofil javulását.