Gebruik van antioxidanten bij diabetes om oxidatieve stress te verminderen

Specifiek doel 1. Rekruteer niet-zwangere vrouwen met T1DM en onderzoek de werkzaamheid van NAC via de voeding op het verbeteren van oxidatieve stress Onderzoeksopzet. Diabetespatiënten krijgen gedurende 14 dagen NAC of placebo, terwijl ze de gebruikelijke klinische zorg krijgen. De oxidatieve stressstatus zal worden beoordeeld door het meten van biomarkers in bloedmonsters voor en na de interventie. Naast een placebocontrolegroep zullen drie behandelingsgroepen, waaronder groep 1 (NAC 600 mg/dag), groep 2 (NAC 1200 mg/dag) en groep 3 (NAC 1800 mg/dag), worden bestudeerd. De keuze van de dosering van NAC is gebaseerd op gepubliceerde studies, die de effectiviteit aantonen van NAC in 600 of 1200 mg per dag bij het verlichten van oxidatieve stress bij diabetespatiënten, zowel bij mannen als bij vrouwen, zonder nadelige bijwerkingen. De onderzoekers zullen voor ons onderzoek gebruik maken van het supplementenbedrijf TwinLab. De afdeling Apotheek van de universiteit van Maryland zal de NAC analyseren op zuiverheid voorafgaand aan het begin van het onderzoek. Op dag 7 worden de deelnemers telefonisch gebeld om te beoordelen op symptomen en bijwerkingen van medicijnen. Alle deelnemers worden gebeld. Na 14 dagen komen de patiënten terug op het CDE met een enquête waarin wordt gevraagd naar de therapietrouw en eventuele bijwerkingen. Ze brengen ook het pillendoosje mee zodat studiepersoneel een pillentelling kan doen. Op dit moment zal er bloed worden afgenomen voor de biomarkerniveaus om te zoeken naar veranderingen in oxidatieve stress.

Specifiek doel 2. Het effect onderzoeken van PUFA's op het verbeteren van oxidatieve stress bij niet-zwangere vrouwen met diabetes.

Onderzoeksopzet: De onderzoekers zullen een nieuwe groep niet-zwangere vrouwen met T1DM rekruteren, die zullen worden ingeschreven en willekeurig worden toegewezen aan placebo of een van de drie behandelingsgroepen. Studievrijwilligers worden verdeeld in 1 van de 3 groepen. PUFA; Groep 1 (1000 mg/dag) of Groep 2 (2000 mg/dag) of Groep 3 (placebo). De behandelingsregimes, monsterverzameling, beoordeling van biomarkers, monitoring van bijwerkingen en statistische analyse zullen worden uitgevoerd zoals beschreven in SA 1. De onderzoekers zullen een analyse uitvoeren van de biomarkers voor oxidatieve stress zoals beschreven in SA1. De onderzoekers zullen TwinLab gebruiken als onze commerciële leverancier van PUFA voor onze studie. Er zijn visoliesupplementen betrokken bij meer dan 40 gepubliceerde onderzoeken. Het visoliesupplement zal worden geanalyseerd door de apotheekafdeling van de Universiteit van Maryland voorafgaand aan het begin van het onderzoek om te analyseren op zuiverheid.

Specifiek doel 3: Het potentiële secundaire voordeel van NAC/PUFA op de nierfunctie en het lipidenprofiel onderzoeken. Urine- en serummonsters zullen op dag 0 en dag 14 worden verzameld bij alle geregistreerde proefpersonen om te controleren op verbetering van microalbumine in de urine en lipidenprofiel in het serum. Eerdere studies hebben verbeteringen in LDL aangetoond met suppletie van NAC. De onderzoekers zullen bekijken hoe verschillende doseringen de verbetering van het microalbumine- en lipidenprofiel beïnvloeden.