Использование антиоксидантов при диабете для снижения окислительного стресса

Конкретная цель 1. Набрать небеременных женщин с СД1 и изучить эффективность диетического NAC в снижении окислительного стресса. Дизайн исследования. Пациенты с диабетом будут получать NAC или плацебо в течение 14 дней, получая при этом обычную клиническую помощь. Статус окислительного стресса будет оцениваться путем измерения биомаркеров в образцах крови до и после вмешательства. В дополнение к контрольной группе плацебо будут изучены три группы лечения, включая группу 1 (NAC 600 мг/день), группу 2 (NAC 1200 мг/день) и группу 3 (NAC 1800 мг/день). Выбор дозировки NAC основывается на опубликованных исследованиях, которые показывают эффективность NAC в дозе 600 или 1200 мг в день для облегчения окислительного стресса у больных диабетом, как у мужчин, так и у женщин, без неблагоприятных побочных эффектов. Исследователи будут использовать для нашего исследования компанию по производству пищевых добавок TwinLab. Фармацевтический отдел Университета Мэриленда проанализирует чистоту NAC перед началом исследования. На 7-й день участникам позвонят по телефону, чтобы оценить симптомы и побочные эффекты от лекарств. Будут вызваны все участники. По истечении 14 дней пациенты вернутся в CDE с опросом о соблюдении режима лечения и любых побочных эффектах. Они также принесут бутылочку с таблетками, чтобы исследовательский персонал мог провести подсчет таблеток. В это время будет взят анализ крови на уровни биомаркеров, чтобы выявить изменения окислительного стресса.

Конкретная цель 2. Исследовать влияние ПНЖК на ослабление окислительного стресса у небеременных женщин с диабетом.

Дизайн исследования: Исследователи наберут новую группу небеременных женщин с СД1, которые будут зарегистрированы и случайным образом распределены в группу плацебо или одну из трех групп лечения. Добровольцы исследования будут разделены на 1 из 3 групп. ПНЖК; 1-я группа (1000 мг/сут) или 2-я группа (2000 мг/сут) или 3-я группа (плацебо). Схемы лечения, сбор образцов, оценка биомаркеров, мониторинг побочных эффектов и статистический анализ будут выполняться, как описано в SA 1. Исследователи проведут анализ биомаркеров окислительного стресса, как описано в SA1. Исследователи будут использовать TwinLab в качестве нашего коммерческого поставщика ПНЖК для нашего исследования. Добавки с рыбьим жиром участвовали в более чем 40 опубликованных исследованиях. Добавка рыбьего жира будет проанализирована фармацевтическим отделом Университета Мэриленда до начала исследования на предмет чистоты.

Конкретная цель 3: изучить потенциальное вторичное влияние NAC/PUFA на функцию почек и профиль липидов. Образцы мочи и сыворотки будут собираться у всех включенных в исследование субъектов в день 0 и день 14 для мониторинга улучшения микроальбумина в моче и профиля липидов в сыворотке. Предыдущие исследования показали улучшение уровня ЛПНП при добавлении NAC. Исследователи рассмотрят, как различные дозировки влияют на улучшение профиля микроальбумина и липидов.