Utilisation d'antioxydants dans le diabète pour réduire le stress oxydatif

Objectif spécifique 1. Recruter des femmes non enceintes atteintes de DT1 et étudier l'efficacité de la NAC alimentaire sur l'amélioration du stress oxydatif Conception de l'étude. Les patients diabétiques recevront de la NAC ou un placebo pendant 14 jours, tout en recevant les soins cliniques habituels. L'état de stress oxydatif sera évalué en mesurant des biomarqueurs dans des échantillons de sang avant et après l'intervention. En plus d'un groupe témoin placebo, trois groupes de traitement comprenant le groupe 1 (NAC 600 mg/jour), le groupe 2 (NAC 1200 mg/jour) et le groupe 3 (NAC 1800 mg/jour) seront étudiés. Le choix de la posologie de la NAC est basé sur des études publiées, qui montrent l'efficacité de la NAC à 600 ou 1200 mg par jour pour soulager le stress oxydatif chez les patients diabétiques, hommes et femmes, sans effets secondaires indésirables. Les enquêteurs utiliseront la société de suppléments TwinLab pour notre étude. Le département de pharmacie de l'université du Maryland analysera la pureté du NAC avant de commencer l'étude. Au jour 7, les participants seront appelés par téléphone pour évaluer les symptômes et les effets secondaires des médicaments. Tous les participants seront appelés. Au bout de 14 jours, les patients reviendront au CDE avec un questionnaire sur l'observance de la médication et les éventuels effets secondaires. Ils apporteront également le flacon de pilules afin que le personnel de l'étude puisse compter les pilules. À ce moment, le sang sera prélevé pour les niveaux de biomarqueurs afin de rechercher des changements dans le stress oxydatif.

Objectif spécifique 2. Étudier l'effet des AGPI sur l'amélioration du stress oxydatif chez les femmes diabétiques non enceintes.

Conception de l'étude : les enquêteurs recruteront un nouveau groupe de femmes non enceintes atteintes de DT1 qui seront inscrites et assignées au hasard à un placebo ou à l'un des trois groupes de traitement. Les volontaires de l'étude seront divisés en 1 des 3 groupes. AGPI ; Groupe 1 (1000 mg/jour) ou Groupe 2 (2000 mg/jour) ou Groupe 3 (placebo). Les schémas thérapeutiques, la collecte d'échantillons, l'évaluation des biomarqueurs, la surveillance des effets secondaires et l'analyse statistique seront effectués comme décrit dans l'AS 1. Les chercheurs effectueront une analyse des biomarqueurs du stress oxydatif comme décrit dans SA1. Les enquêteurs utiliseront TwinLab comme fournisseur commercial d'AGPI pour notre essai. Là suppléments d'huile de poisson ont été impliqués dans plus de 40 essais publiés. Le supplément d'huile de poisson sera analysé par le département de pharmacie de l'Université du Maryland avant de commencer l'étude pour analyser la pureté.

Objectif spécifique 3 : Étudier le bénéfice secondaire potentiel des NAC/AGPI sur la fonction rénale et le profil lipidique. Des échantillons d'urine et de sérum seront prélevés sur tous les sujets inscrits au jour 0 et au jour 14 pour surveiller l'amélioration de la microalbumine dans l'urine et le profil lipidique dans le sérum. Des études antérieures ont montré des améliorations des LDL avec une supplémentation en NAC. Les chercheurs examineront comment divers dosages affectent l'amélioration de la microalbumine et du profil lipidique.