Antioxidantbrug i diabetes for at reducere oxidativ stress

Specifikt mål 1. Rekrutter ikke-gravide kvinder med T1DM og undersøg effektiviteten af ​​diæt-NAC til at lindre oxidativ stress Studiedesign. Diabetikere vil blive forsynet med NAC eller placebo i 14 dage, mens de modtager sædvanlig klinisk behandling. Den oxidative stress-status vil blive vurderet ved at måle biomarkører i blodprøver før og efter intervention. Ud over en placebokontrolgruppe vil tre behandlingsgrupper, herunder gruppe 1 (NAC 600 mg/dag), gruppe 2 (NAC 1200 mg/dag) og gruppe 3 (NAC 1800 mg/dag), blive undersøgt. Valget af dosering af NAC er baseret på publicerede undersøgelser, som viser effektiviteten af ​​NAC i 600 eller 1200 mg dag til at lindre oxidativt stress hos diabetespatienter, både hos mænd og kvinder, uden bivirkninger. Efterforskerne vil bruge kosttilskudsfirmaet TwinLab til vores undersøgelse. University of Maryland Pharmacy-afdelingen vil analysere NAC'en for renhed, inden undersøgelsen påbegyndes. På dag 7 vil deltagerne blive ringet op via telefon vurdering for symptomer og bivirkninger fra medicin. Alle deltagere bliver ringet op. Efter 14 dage vil patienterne vende tilbage til CDE med en undersøgelse, der spørger om overholdelse af medicin og eventuelle bivirkninger. De vil også medbringe pilleflasken, så studiepersonalet kan lave en pilletælling. På dette tidspunkt vil der blive udtaget blod til biomarkørniveauerne for at se efter ændringer i oxidativt stress.

Specifikt formål 2. At undersøge effekten af ​​PUFA'er på at lindre oxidativt stress hos diabetiske ikke-gravide kvinder.

Undersøgelsesdesign: Efterforskerne vil rekruttere en ny gruppe af ikke-gravide kvinder med T1DM, som vil blive indskrevet og tilfældigt tildelt placebo eller en af ​​tre behandlingsgrupper. Studiefrivillige vil blive opdelt i 1 ud af 3 grupper. PUFA; Gruppe 1 (1000 mg/dag) eller gruppe 2 (2000 mg/dag) eller gruppe 3 (placebo). Behandlingsregimerne, prøveindsamling, biomarkørvurdering, overvågning af bivirkninger og statistisk analyse vil blive udført som beskrevet i SA 1. Efterforskerne vil udføre en analyse af biomarkørerne for oxidativ stress som beskrevet i SA1. Efterforskerne vil bruge TwinLab som vores kommercielle leverandør af PUFA til vores forsøg. Der har fiskeolietilskud været involveret i mere end 40 offentliggjorte forsøg. Fiskeolietilskuddet vil blive analyseret af University of Marylands apoteksafdeling, inden undersøgelsen påbegyndes, for at analysere for renhed.

Specifikt mål 3: At undersøge den potentielle sekundære fordel ved NAC/PUFA på nyrefunktion og lipidprofil. Urin- og serumprøver vil blive indsamlet på alle tilmeldte forsøgspersoner på dag 0 og dag 14 for at monitorere for forbedring af mikroalbumin i urinen og lipidprofilen i serumet. Tidligere undersøgelser har vist forbedringer i LDL med tilskud af NAC. Forskerne vil se på, hvordan forskellige doser påvirker forbedringen i mikroalbumin og lipidprofil.