Zastosowanie przeciwutleniaczy w cukrzycy w celu zmniejszenia stresu oksydacyjnego

Cel szczegółowy 1. Rekrutacja nieciężarnych kobiet z T1DM i zbadanie skuteczności dietetycznego NAC w łagodzeniu stresu oksydacyjnego Projekt badania. Pacjenci z cukrzycą otrzymają NAC lub placebo przez 14 dni, podczas zwykłej opieki klinicznej. Stan stresu oksydacyjnego zostanie oceniony poprzez pomiar biomarkerów w próbkach krwi przed i po interwencji. Oprócz grupy kontrolnej otrzymującej placebo, badane będą trzy grupy leczenia, w tym Grupa 1 (NAC 600 mg/dzień), Grupa 2 (NAC 1200 mg/dzień) i Grupa 3 (NAC 1800 mg/dzień). Dobór dawkowania NAC opiera się na opublikowanych badaniach, które wykazują skuteczność NAC w dawce 600 lub 1200 mg dziennie w łagodzeniu stresu oksydacyjnego u pacjentów z cukrzycą, zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet, bez niepożądanych skutków ubocznych. W naszym badaniu badacze wykorzystają suplement firmy TwinLab. Wydział Farmacji Uniwersytetu Maryland przeanalizuje NAC pod kątem czystości przed rozpoczęciem badania. W dniu 7 uczestnicy zostaną wezwani przez telefon w celu oceny objawów i skutków ubocznych leków. Wszyscy uczestnicy zostaną wywołani. Po 14 dniach pacjenci wrócą do CDE z ankietą dotyczącą przestrzegania zaleceń lekarskich i ewentualnych skutków ubocznych. Przyniosą również butelkę z pigułkami, aby personel badawczy mógł policzyć pigułki. W tym czasie zostanie pobrana krew w celu określenia poziomów biomarkerów w celu wykrycia zmian w stresie oksydacyjnym.

Cel szczegółowy 2. Zbadanie wpływu PUFA na łagodzenie stresu oksydacyjnego u nieciężarnych kobiet z cukrzycą.

Projekt badania: Badacze zrekrutują nową grupę kobiet nieciężarnych z T1DM, które zostaną włączone i losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo lub do jednej z trzech grup terapeutycznych. Wolontariusze uczestniczący w badaniu zostaną podzieleni na 1 z 3 grup. WNKT; Grupa 1 (1000 mg/dzień) lub Grupa 2 (2000 mg/dzień) lub Grupa 3 (placebo). Schematy leczenia, pobieranie próbek, ocena biomarkerów, monitorowanie skutków ubocznych i analiza statystyczna zostaną przeprowadzone zgodnie z opisem w SA 1. Badacze przeprowadzą analizę biomarkerów stresu oksydacyjnego, jak opisano w SA1. Badacze wykorzystają TwinLab jako naszego komercyjnego dostawcę PUFA w naszym badaniu. Tam suplementy oleju rybnego były zaangażowane w ponad 40 opublikowanych badaniach. Suplement oleju rybiego zostanie przeanalizowany przez wydział farmacji Uniwersytetu Maryland przed rozpoczęciem badania w celu analizy pod kątem czystości.

Cel szczegółowy 3: Zbadanie potencjalnej dodatkowej korzyści NAC/PUFA dla funkcji nerek i profilu lipidowego. Próbki moczu i surowicy zostaną pobrane od wszystkich włączonych pacjentów w dniu 0 i dniu 14 w celu monitorowania poprawy mikroalbuminy w moczu i profilu lipidowego w surowicy. Poprzednie badania wykazały poprawę LDL przy suplementacji NAC. Badacze przyjrzą się, jak różne dawki wpływają na poprawę profilu mikroalbuminy i lipidów.