Použití antioxidantů u diabetu ke snížení oxidačního stresu

Specifický cíl 1. Přijmout netěhotné ženy s T1DM a prozkoumat účinnost dietního NAC na zmírnění oxidačního stresu Návrh studie. Diabetickým pacientům bude poskytován NAC nebo placebo po dobu 14 dnů při obvyklé klinické péči. Stav oxidačního stresu bude hodnocen měřením biomarkerů ve vzorcích krve před a po intervenci. Kromě kontrolní skupiny s placebem budou studovány tři léčebné skupiny včetně skupiny 1 (NAC 600 mg/den), skupiny 2 (NAC 1200 mg/den) a skupiny 3 (NAC 1800 mg/den). Volba dávkování NAC je založena na publikovaných studiích, které prokazují účinnost NAC v dávce 600 nebo 1200 mg denně při zmírnění oxidačního stresu u diabetických pacientů, a to jak u mužů, tak u žen, bez nežádoucích vedlejších účinků. Vyšetřovatelé pro naši studii použijí doplňkovou společnost TwinLab. Farmaceutické oddělení univerzity v Marylandu před zahájením studie analyzuje čistotu NAC. V den 7 budou účastníci telefonicky vyzváni k posouzení symptomů a vedlejších účinků léků. Všichni účastníci budou povoláni. Na konci 14 dnů se pacienti vrátí do CDE s průzkumem s dotazem na dodržování léků a případné vedlejší účinky. Přinesou také lahvičku s pilulkami, aby si pracovníci studie mohli spočítat pilulky. V této době bude odebrána krev pro hladiny biomarkerů, aby se hledaly změny v oxidativním stresu.

Specifický cíl 2. Zkoumat vliv PUFA na zmírnění oxidačního stresu u diabetických netěhotných žen.

Návrh studie: Výzkumníci přijmou novou skupinu netěhotných žen s T1DM, která bude zařazena a náhodně přidělena do skupiny s placebem nebo do jedné ze tří léčebných skupin. Studijní dobrovolníci budou rozděleni do 1 ze 3 skupin. PUFA; Skupina 1 (1000 mg/den) nebo skupina 2 (2000 mg/den) nebo skupina 3 (placebo). Léčebné režimy, odběr vzorků, hodnocení biomarkerů, monitorování vedlejších účinků a statistická analýza budou prováděny tak, jak je popsáno v SA 1. Vyšetřovatelé provedou analýzu biomarkerů oxidačního stresu, jak je popsáno v SA1. Vyšetřovatelé použijí TwinLab jako našeho komerčního dodavatele PUFA pro naši zkoušku. Tam doplňky rybího oleje byly zapojeny do více než 40 publikovaných studií. Doplněk rybího oleje bude analyzován farmaceutickým oddělením University of Maryland před zahájením studie za účelem analýzy čistoty.

Specifický cíl 3: Prozkoumat potenciální sekundární přínos NAC/PUFA na funkci ledvin a lipidový profil. Vzorky moči a séra budou odebírány všem zařazeným subjektům v den 0 a den 14 pro sledování zlepšení mikroalbuminu v moči a lipidového profilu v séru. Předchozí studie prokázaly zlepšení LDL suplementací NAC. Výzkumníci budou zkoumat, jak různé dávky ovlivňují zlepšení mikroalbuminového a lipidového profilu.