Uso de antioxidantes no diabetes para reduzir o estresse oxidativo

Objetivo Específico 1. Recrutar mulheres não grávidas com DM1 e investigar a eficácia do NAC dietético na melhora do estresse oxidativo Desenho do estudo. Os pacientes diabéticos receberão NAC ou placebo por 14 dias, enquanto recebem os cuidados clínicos habituais. O estado de estresse oxidativo será avaliado medindo biomarcadores em amostras de sangue pré e pós-intervenção. Além de um grupo de controle placebo, serão estudados três grupos de tratamento, incluindo Grupo 1 (NAC 600 mg/dia), Grupo 2 (NAC 1200 mg/dia) e Grupo 3 (NAC 1800 mg/dia). A escolha da dosagem de NAC é baseada em estudos publicados, que mostram a eficácia da NAC em 600 ou 1200 mg dia no alívio do estresse oxidativo em pacientes diabéticos, tanto em homens quanto em mulheres, sem efeitos colaterais adversos. Os investigadores usarão a empresa de suplementos TwinLab para nosso estudo. O departamento de Farmácia da universidade de Maryland analisará a pureza do NAC antes de iniciar o estudo. No dia 7, os participantes serão chamados por telefone para avaliar os sintomas e efeitos colaterais dos medicamentos. Todos os participantes serão chamados. Ao final de 14 dias, os pacientes retornarão ao CDE com uma pesquisa sobre a adesão à medicação e eventuais efeitos colaterais. Eles também trarão o frasco de comprimidos para que o pessoal do estudo possa fazer uma contagem de comprimidos. Neste momento, o sangue será coletado para os níveis de biomarcadores para procurar mudanças no estresse oxidativo.

Objetivo Específico 2. Investigar o efeito dos PUFAs na melhora do estresse oxidativo em mulheres diabéticas não grávidas.

Desenho do estudo: Os investigadores irão recrutar um novo grupo de mulheres não grávidas com DM1 serão inscritas e designadas aleatoriamente para placebo ou um dos três grupos de tratamento. Os voluntários do estudo serão divididos em 1 de 3 grupos. PUFA; Grupo 1 (1.000 mg/dia) ou Grupo 2 (2.000 mg/dia) ou Grupo 3 (placebo). Os regimes de tratamento, coleta de amostras, avaliação de biomarcadores, monitoramento de efeitos colaterais e análise estatística serão realizados conforme descrito em SA 1. Os investigadores realizarão uma análise dos biomarcadores de estresse oxidativo conforme descrito em SA1. Os investigadores usarão o TwinLab como nosso fornecedor comercial de PUFA para nosso estudo. Lá suplementos de óleo de peixe foram envolvidos em mais de 40 ensaios publicados. O suplemento de óleo de peixe será analisado pelo departamento de farmácia da Universidade de Maryland antes de iniciar o estudo para analisar a pureza.

Objetivo Específico 3: Investigar o potencial benefício secundário de NAC/PUFA na função renal e no perfil lipídico. Amostras de urina e soro serão coletadas em todos os indivíduos inscritos no dia 0 e no dia 14 para monitorar a melhora na microalbumina na urina e no perfil lipídico no soro. Estudos anteriores mostraram melhorias no LDL com a suplementação de NAC. Os investigadores irão observar como várias dosagens afetam a melhora na microalbumina e no perfil lipídico.