Antioksidantbruk i diabetes for å redusere oksidativt stress

Spesifikt mål 1. Rekruttere ikke-gravide kvinner med T1DM og undersøk effekten av kosttilskudd NAC på å lindre oksidativt stress Studiedesign. Diabetespasienter vil få NAC eller placebo i 14 dager, mens de får vanlig klinisk behandling. Status for oksidativt stress vil bli vurdert ved å måle biomarkører i blodprøver før og etter intervensjon. I tillegg til en placebokontrollgruppe, vil tre behandlingsgrupper inkludert gruppe 1 (NAC 600 mg/dag), gruppe 2 (NAC 1200 mg/dag) og gruppe 3 (NAC 1800 mg/dag) bli studert. Valget av dosering av NAC er basert på publiserte studier, som viser effektiviteten av NAC i 600 eller 1200 mg dag for å lindre oksidativt stress hos diabetespasienter, både hos menn og kvinner, uten uønskede bivirkninger. Etterforskerne vil bruke kosttilskuddsselskapet TwinLab for vår studie. University of Maryland Pharmacy-avdelingen vil analysere NAC for renhet før studien starter. På dag 7 vil deltakerne bli oppringt via telefon vurdering for symptomer og bivirkninger fra medisiner. Alle deltakere vil bli oppringt. Etter 14 dager vil pasientene returnere til CDE med en spørreundersøkelse om overholdelse av medisiner og eventuelle bivirkninger. De vil også ta med pilleflasken slik at studiepersonell kan gjøre en pilletelling. På dette tidspunktet vil det bli tatt blod for biomarkørnivåene for å se etter endringer i oksidativt stress.

Spesifikt mål 2. Å undersøke effekten av PUFA på å lindre oksidativt stress hos diabetiske ikke-gravide kvinner.

Studiedesign: Etterforskerne vil rekruttere en ny gruppe ikke-gravide kvinner med T1DM som vil bli registrert og tilfeldig tildelt placebo eller en av tre behandlingsgrupper. Studiefrivillige vil bli delt inn i 1 av 3 grupper. PUFA; Gruppe 1 (1000 mg/dag) eller gruppe 2 (2000 mg/dag) eller gruppe 3 (placebo). Behandlingsregimene, prøveinnsamling, biomarkørvurdering, bivirkningsovervåking og statistisk analyse vil bli utført som beskrevet i SA 1. Etterforskerne vil utføre en analyse av biomarkørene for oksidativt stress som beskrevet i SA1. Etterforskerne vil bruke TwinLab som vår kommersielle leverandør av PUFA for vår prøveperiode. Fiskeoljetilskudd har vært involvert i mer enn 40 publiserte forsøk. Fiskeoljetilskuddet vil bli analysert av apotekavdelingen ved University of Maryland før studien starter for å analysere for renhet.

Spesifikt mål 3: Å undersøke den potensielle sekundære fordelen av NAC/PUFA på nyrefunksjon og lipidprofil. Urin- og serumprøver vil bli samlet inn på alle registrerte forsøkspersoner på dag 0 og dag 14 for å overvåke forbedring av mikroalbumin i urinen og lipidprofilen i serumet. Tidligere studier har vist forbedringer i LDL med tilskudd av NAC. Etterforskerne vil se på hvordan ulike doser påvirker forbedringen i mikroalbumin og lipidprofil.