Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsvariationer för att förutsäga vätskerespons 2 (ReVaPreF2)

27 februari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Diagnostisk noggrannhet av inferior vena cava kollapsbarhet för att förutsäga vätskerespons hos patienter med spontanandning med sepsis, akut cirkulationssvikt och oregelbunden hjärtrytm

Mål: Att undersöka huruvida andningsvariationer av inferior vena cava diametrar (cIVC) förutsäger vätskerespons hos spontanandande patienter med akut septisk cirkulationssvikt och oregelbundna hjärtslag.

Design: Prospektiv, bicentrisk studie, intensivvårdsavdelningar.

Patienter och åtgärder: Spontantandande patienter med sepsis och kliniska tecken på akut cirkulationssvikt ingår. Ett positivt svar på vätskebelastning (FL) definieras som en ökning av slagvolymen (SV) >10 %. Utredarna mätte de minsta inandnings- och maximala utandningsdiametrarna för IVC (idIVC och edIVC) under standardiserad (st) och ostandardiserad (ns) andning. Utredarna beräknade cIVCst och cIVCns före en 500 ml kolloid FL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter på intensivvårdsavdelningarna på universitetssjukhuset i Lille och på det allmänna sjukhuset i Valencienne.
  • Ålder högre än eller lika med 18.
  • Patientförsäkrad
  • Spontan andning utan andningsstöd eller intubation eller trakeotomi.
  • Oregelbunden hjärtrytm
  • Recept av den läkare som ansvarar för patienterna av en 500 ml volymexpansion på mindre än 30 minuter.

  • Patienter med sepsis med minst ett tecken på akut cirkulationssvikt:

    • Takykardi med hjärtfrekvens > 100/min
    • systoliskt blodtryck <90mmHg eller en minskning >40mmHg hos tidigare hypertonipatienter
    • Oliguri <0,5 ml/kg/timme i minst en timme
    • fläckig hud

Exklusions kriterier:

  • höggradig aortainsufficiens
  • transthorax ekogenicitet olämplig för att mäta slagvolymen eller nedre vena cava diametrar
  • kliniska tecken på aktiv utandning
  • kliniska eller ultraljudsbevis på lungödem på grund av hjärtsvikt
  • graviditet
  • bukkompartmentsyndrom
  • regelbunden hjärtrytm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ekokardiografi-Doppler
Ultraljudsinspelningar, systemiskt artärtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens registreras omedelbart före och efter volymexpansion (VE), utförd som en 30-minuters infusion av 500 ml 4% gelatin. Inferior Vena Cava-diametrar mäts under spontana och standardiserade andningscykler. Slagvolymen mäts under spontana andningscykler.
Enhet: Ekokardiografi-Doppler
Ultraljudsinspelningar registreras omedelbart före och efter volymexpansion (VE), utförd som en 30-minuters infusion av 500 ml 4% gelatin. Inferior Vena Cava-diametrar mäts under spontana och standardiserade andningscykler. Slagvolymen mäts under spontana andningscykler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andningsvariationer i inferior vena cava diametrar med avseende på svaret på vätskeupplivning, bedömd av området under ROC-kurvan
Tidsram: under 30 minuter av volymexpansionen
under 30 minuter av volymexpansionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Första postat (Faktisk)

28 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011_46
  • 2011-A01598-33 (Annan identifierare: ID-RCB number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera