Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsvariationer til forudsigelse af væskerespons 2 (ReVaPreF2)

27. februar 2017 opdateret af: University Hospital, Lille

Diagnostisk nøjagtighed af den inferior vena cava-sammenklappelighed for at forudsige væskerespons hos spontant vejrtrækningspatienter med sepsis, akut cirkulationssvigt og uregelmæssig hjerterytme

Formål: At undersøge om respiratoriske variationer af inferior vena cava diametre (cIVC) forudsiger væskerespons hos patienter med spontant åndedræt med akut septisk cirkulationssvigt og uregelmæssige hjerteslag.

Design: Prospektiv, bicentrisk undersøgelse, intensivafdelinger.

Patienter og tiltag: Spontant vejrtrækningspatienter med sepsis og kliniske tegn på akut kredsløbssvigt er inkluderet. En positiv reaktion på væskebelastning (FL) er defineret som en stigning i slagvolumen (SV) >10%. Forskerne målte de minimale inspiratoriske og maksimale eksspiratoriske diametre af IVC (idIVC og edIVC) under standardiseret (st) og ustandardiseret (ns) vejrtrækning. Efterforskerne beregnede cIVCst og cIVCns før en 500 ml kolloid FL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på intensivafdelingerne på universitetshospitalet i Lille og på det almindelige hospital i Valencienne.
  • Alder større end eller lig med 18.
  • Patient forsikret
  • Spontan vejrtrækning uden ventilationsstøtte eller intubation eller trakeotomi.
  • Uregelmæssig hjerterytme
  • Recept fra den læge, der er ansvarlig for patienterne, af en 500 ml volumenudvidelse på mindre end 30 minutter.

  • Patienter med sepsis med mindst ét ​​tegn på akut kredsløbssvigt:

    • Takykardi med puls > 100/min
    • systolisk blodtryk <90mmHg eller et fald >40mmHg hos tidligere hypertensionspatienter
    • Oliguri <0,5 ml/kg/time i mindst en time
    • hudpletter

Ekskluderingskriterier:

  • høj grad af aorta-insufficiens
  • transthorax ekkogenicitet uegnet til måling af slagvolumen eller inferior vena cava diametre
  • kliniske tegn på aktiv udånding
  • kliniske eller ultrasonografiske tegn på lungeødem på grund af hjertesvigt
  • graviditet
  • abdominalt kompartment syndrom
  • regelmæssig hjerterytme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekkokardiografi-Doppler
Ultralydsoptagelser, systemisk arterielt tryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens registreres umiddelbart før og efter volumenudvidelse (VE), udført som en 30-minutters infusion af 500 ml 4 % gelatine. Inferior Vena Cava-diametre måles under spontane og standardiserede respirationscyklusser. Slagvolumen måles under spontane respirationscyklusser.
Enhed: Ekkokardiografi-Doppler
Ultralydsoptagelser optages umiddelbart før og efter volumenudvidelse (VE), udført som en 30-minutters infusion af 500 ml 4% gelatine. Inferior Vena Cava-diametre måles under spontane og standardiserede respirationscyklusser. Slagvolumen måles under spontane respirationscyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
respiratoriske variationer i inferior vena cava diametre med hensyn til responsen på væskegenoplivning, vurderet af området under ROC-kurven
Tidsramme: under 30 minutter af volumenudvidelsen
under 30 minutter af volumenudvidelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011_46
  • 2011-A01598-33 (Anden identifikator: ID-RCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner