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Variaciones respiratorias para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos 2 (ReVaPreF2)

27 de febrero de 2017 actualizado por: University Hospital, Lille

Precisión diagnóstica de la colapsabilidad de la vena cava inferior para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con respiración espontánea con sepsis, insuficiencia circulatoria aguda y ritmo cardíaco irregular

Objetivos: investigar si las variaciones respiratorias de los diámetros de la vena cava inferior (cIVC) predicen la respuesta a los fluidos en pacientes que respiran espontáneamente con insuficiencia circulatoria aguda séptica y latidos cardíacos irregulares.

Diseño: Estudio prospectivo, bicéntrico, unidades de cuidados intensivos.

Pacientes y medidas: Se incluyen pacientes con respiración espontánea con sepsis y signos clínicos de insuficiencia circulatoria aguda. Una respuesta positiva a la carga de fluidos (FL) se define como un aumento del volumen sistólico (SV) >10%. Los investigadores midieron los diámetros inspiratorio mínimo y espiratorio máximo de la IVC (idIVC y edIVC) durante la respiración estandarizada (st) y no estandarizada (ns). Los investigadores calcularon cIVCst y cIVCns antes de un FL coloidal de 500 ml.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de las unidades de cuidados intensivos del hospital universitario de Lille y del hospital general de Valencienne.
  • Edad mayor o igual a 18 años.
  • Paciente asegurado
  • Respiración espontánea sin soporte ventilatorio o intubación o traqueotomía.
  • Ritmo cardíaco irregular
  • Prescripción por el médico a cargo de los pacientes de una expansión de volumen de 500 mL en menos de 30 minutos.

  • Pacientes con sepsis con al menos un signo de insuficiencia circulatoria aguda:

    • Taquicardia con frecuencia cardiaca > 100/min
    • presión arterial sistólica < 90 mmHg o disminución > 40 mmHg en pacientes previamente hipertensos
    • Oliguria <0,5 ml/kg/hora durante al menos una hora
    • moteado de la piel

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia aórtica de alto grado
  • ecogenicidad transtorácica inadecuada para medir el volumen sistólico o los diámetros de la vena cava inferior
  • signos clínicos de exhalación activa
  • evidencia clínica o ultrasonográfica de edema pulmonar debido a insuficiencia cardíaca
  • el embarazo
  • síndrome compartimental abdominal
  • ritmo cardiaco regular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ecocardiografía-Doppler
Los registros ultrasonográficos, la presión arterial sistémica, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria se registran inmediatamente antes y después de la expansión de volumen (VE), realizada como una infusión de 500 ml de gelatina al 4% durante 30 minutos. Los diámetros de la vena cava inferior se miden durante los ciclos respiratorios espontáneos y estandarizados. El volumen sistólico se mide durante los ciclos respiratorios espontáneos.
Dispositivo: Ecocardiografía-Doppler
Los registros ultrasonográficos se registran inmediatamente antes y después de la expansión de volumen (VE), realizada como una infusión de 500 ml de gelatina al 4% durante 30 minutos. Los diámetros de la vena cava inferior se miden durante los ciclos respiratorios espontáneos y estandarizados. El volumen sistólico se mide durante los ciclos respiratorios espontáneos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
variaciones respiratorias en los diámetros de la vena cava inferior con respecto a la respuesta a la reposición de líquidos, evaluada por el área bajo la curva ROC
Periodo de tiempo: durante 30 minutos de la expansión de volumen
durante 30 minutos de la expansión de volumen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011_46
  • 2011-A01598-33 (Otro identificador: ID-RCB number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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