Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace dýchacích cest pro předpovídání reakce na tekutiny 2 (ReVaPreF2)

27. února 2017 aktualizováno: University Hospital, Lille

Diagnostická přesnost dolní duté žíly Schopnost předvídat reakci na tekutiny u spontánně dýchajících pacientů se sepsí, akutním oběhovým selháním a nepravidelným srdečním rytmem

Cíle: Zkoumat, zda respirační variace průměrů dolní duté žíly (cIVC) predikují reakci na tekutiny u spontánně dýchajících pacientů se septickým akutním oběhovým selháním a nepravidelným srdečním tepem.

Typ: Prospektivní, bicentrická studie, jednotky intenzivní péče.

Pacienti a opatření: Patří sem spontánně dýchající pacienti se sepsí a klinickými příznaky akutního oběhového selhání. Pozitivní odezva na zatížení tekutinou (FL) je definována jako zvýšení zdvihového objemu (SV) >10 %. Vyšetřovatelé měřili minimální inspirační a maximální exspirační průměr IVC (idIVC a edIVC) během standardizovaného (st) a nestandardizovaného (ns) dýchání. Výzkumníci vypočítali cIVCst a cIVCns před 500 ml koloidního FL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na jednotkách intenzivní péče univerzitní nemocnice v Lille a všeobecné nemocnice ve Valencienne.
  • Věk vyšší nebo roven 18.
  • Pacient pojištěn
  • Spontánní dýchání bez ventilační podpory nebo intubace nebo tracheotomie.
  • Nepravidelný srdeční rytmus
  • Lékař, který má na starosti pacienty, předepsal zvětšení objemu o 500 ml za méně než 30 minut.

  • Pacienti se sepsí s alespoň jednou známkou akutního oběhového selhání:

    • Tachykardie se srdeční frekvencí > 100/min
    • systolický krevní tlak <90 mmHg nebo pokles >40 mmHg u dříve hypertenzního pacienta
    • Oligurie <0,5 ml/kg/hod po dobu alespoň jedné hodiny
    • skvrnitost kůže

Kritéria vyloučení:

  • aortální insuficience vysokého stupně
  • transtorakální echogenita nevhodná pro měření tepového objemu nebo průměrů dolní duté žíly
  • klinické příznaky aktivního výdechu
  • klinický nebo ultrasonografický průkaz plicního edému v důsledku srdečního selhání
  • těhotenství
  • syndrom břišního kompartmentu
  • pravidelný srdeční rytmus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Echokardiografie-Doppler
Ultrasonografické záznamy, systémový arteriální tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence jsou zaznamenávány bezprostředně před a po objemové expanzi (VE), prováděné jako 30minutová infuze 500 ml 4% želatiny. Průměry dolní duté žíly se měří během spontánních a standardizovaných respiračních cyklů. Zdvihový objem se měří během spontánních respiračních cyklů.
Přístroj: Echokardiografie-Doppler
Ultrasonografické záznamy se zaznamenávají bezprostředně před a po objemové expanzi (VE), prováděné jako 30minutová infuze 500 ml 4% želatiny. Průměry dolní duté žíly se měří během spontánních a standardizovaných respiračních cyklů. Zdvihový objem se měří během spontánních respiračních cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
respirační variace v průměrech dolní duté žíly s ohledem na odpověď na tekutinovou resuscitaci, hodnocené podle plochy pod ROC křivkou
Časové okno: během 30 minut expanze objemu
během 30 minut expanze objemu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011_46
  • 2011-A01598-33 (Jiný identifikátor: ID-RCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit