Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsvariaties voor het voorspellen van vochtreactiviteit 2 (ReVaPreF2)

27 februari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Diagnostische nauwkeurigheid van de inferieure vena cava inklapbaarheid om vloeistofrespons te voorspellen bij spontaan ademende patiënten met sepsis, acuut falen van de bloedsomloop en onregelmatig hartritme

Doelstellingen: Om te onderzoeken of respiratoire variaties van inferieure vena cava diameters (cIVC) vloeistofresponsiviteit voorspellen bij spontaan ademende patiënten met septisch acuut falen van de bloedsomloop en onregelmatige hartslagen.

Ontwerp: prospectieve, bicentrische studie, intensive care-afdelingen.

Patiënten en maatregelen: Spontaan ademende patiënten met sepsis en klinische tekenen van acuut falen van de bloedsomloop zijn inbegrepen. Een positieve reactie op vloeistofbelasting (FL) wordt gedefinieerd als een toename van het slagvolume (SV) >10%. De onderzoekers maten de minimale inspiratoire en maximale expiratoire diameters van de IVC (idIVC en edIVC) tijdens gestandaardiseerde (st) en niet-gestandaardiseerde (ns) ademhaling. De onderzoekers berekenden cIVCst en cIVCns voor een 500ml-colloïde FL.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van de intensive care-afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Lille en van het algemeen ziekenhuis van Valencienne.
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18.
  • Patiënt verzekerd
  • Spontane ademhaling zonder beademingsondersteuning of intubatie of tracheotomie.
  • Onregelmatig hartritme
  • Voorschrift door de behandelend arts van een volumevergroting van 500 ml in minder dan 30 minuten.

  • Patiënten met sepsis met ten minste één teken van acuut falen van de bloedsomloop:

    • Tachycardie met hartslag > 100/min
    • systolische bloeddruk <90 mmHg of een verlaging >40 mmHg bij patiënten met hypertensie
    • Oligurie <0,5 ml/kg/uur gedurende minstens één uur
    • vlekken op de huid

Uitsluitingscriteria:

  • hoogwaardige aorta-insufficiëntie
  • transthoracale echogeniciteit ongeschikt voor het meten van het slagvolume of vena cava inferior diameters
  • klinische tekenen van actieve uitademing
  • klinisch of echografisch bewijs van longoedeem als gevolg van hartfalen
  • zwangerschap
  • abdominaal compartiment syndroom
  • regelmatig hartritme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echocardiografie-Doppler
Echografische opnames, systemische arteriële druk, hartslag en ademhalingsfrequentie worden direct voor en na volume-expansie (VE) geregistreerd, uitgevoerd als een 30 minuten durende infusie van 500 ml 4% gelatine. Inferieure Vena Cava-diameters worden gemeten tijdens spontane en gestandaardiseerde ademhalingscycli. Het slagvolume wordt gemeten tijdens spontane ademhalingscycli.
Apparaat: Echocardiografie-Doppler
Echografische opnames worden direct voor en na volume-expansie (VE) opgenomen, uitgevoerd als een 30 minuten durende infusie van 500 ml 4% gelatine. Inferieure Vena Cava-diameters worden gemeten tijdens spontane en gestandaardiseerde ademhalingscycli. Het slagvolume wordt gemeten tijdens spontane ademhalingscycli.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ademhalingsvariaties in vena cava-diameters inferieur met betrekking tot de respons op vloeistofreanimatie, beoordeeld door het gebied onder de ROC-curve
Tijdsspanne: gedurende 30 minuten van de volume-expansie
gedurende 30 minuten van de volume-expansie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011_46
  • 2011-A01598-33 (Andere identificatie: ID-RCB number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Echocardiografie-Doppler

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren