Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany oddechowe do przewidywania reakcji na płyny 2 (ReVaPreF2)

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Dokładność diagnostyczna zapadalności żyły głównej dolnej w celu przewidywania reaktywności płynowej u pacjentów oddychających spontanicznie z posocznicą, ostrą niewydolnością krążenia i nieregularnym rytmem serca

Cele: Zbadanie, czy zmiany oddechowe średnic żyły głównej dolnej (cIVC) przewidują reaktywność płynów u spontanicznie oddychających pacjentów z septyczną ostrą niewydolnością krążenia i nieregularnym biciem serca.

Projekt: Prospektywne, bicentryczne badanie, oddziały intensywnej terapii.

Pacjenci i pomiary: Uwzględniono spontanicznie oddychających pacjentów z sepsą i klinicznymi objawami ostrej niewydolności krążenia. Dodatnią odpowiedź na obciążenie płynem (FL) definiuje się jako wzrost objętości wyrzutowej (SV) >10%. Badacze zmierzyli minimalną wdechową i maksymalną średnicę wydechową IVC (idIVC i edIVC) podczas oddychania standaryzowanego (st) i niestandaryzowanego (ns). Badacze obliczyli cIVCst i cIVCns przed 500 ml koloidu FL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci oddziałów intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Lille i szpitala ogólnego w Valencienne.
  • Wiek większy lub równy 18 lat.
  • Pacjent ubezpieczony
  • Spontaniczne oddychanie bez wspomagania wentylacji lub intubacji lub tracheotomii.
  • Nieregularny rytm serca
  • Recepta lekarza prowadzącego pacjenta na zwiększenie objętości o 500 ml w mniej niż 30 minut.

  • Pacjenci z posocznicą z co najmniej jednym objawem ostrej niewydolności krążenia:

    • Tachykardia z częstością akcji serca > 100/min
    • skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub spadek >40 mmHg u pacjenta z nadciśnieniem tętniczym
    • Skąpomocz <0,5 ml/kg mc./godz. przez co najmniej jedną godzinę
    • cętkowanie skóry

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność aorty dużego stopnia
  • echogeniczność przezklatkowa nieodpowiednia do pomiaru objętości wyrzutowej lub średnicy żyły głównej dolnej
  • kliniczne objawy aktywnego wydechu
  • kliniczne lub ultrasonograficzne dowody obrzęku płuc spowodowanego niewydolnością serca
  • ciąża
  • zespół przedziału brzusznego
  • regularny rytm serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Echokardiografia-Doppler
Zapisy ultrasonograficzne, ogólnoustrojowe ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca i częstość oddechów rejestrowano bezpośrednio przed i po rozszerzeniu objętości (VE), wykonywanym jako 30-minutowy wlew 500 ml 4% żelatyny. Średnice żyły głównej dolnej są mierzone podczas spontanicznych i standaryzowanych cykli oddechowych. Objętość wyrzutową mierzy się podczas spontanicznych cykli oddechowych.
Urządzenie: Echokardiografia-Doppler
Zapisy ultrasonograficzne rejestruje się bezpośrednio przed i po rozszerzeniu objętości (VE), wykonywanym jako 30-minutowy wlew 500 ml 4% żelatyny. Średnice żyły głównej dolnej są mierzone podczas spontanicznych i standaryzowanych cykli oddechowych. Objętość wyrzutową mierzy się podczas spontanicznych cykli oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany oddechowe w średnicach żyły głównej dolnej w zależności od odpowiedzi na resuscytację płynową, oceniane na podstawie pola powierzchni pod krzywą ROC
Ramy czasowe: podczas 30 minut wzrostu objętości
podczas 30 minut wzrostu objętości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011_46
  • 2011-A01598-33 (Inny identyfikator: ID-RCB number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Echokardiografia-Doppler

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj