Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательные вариации для прогнозирования реакции на жидкость 2 (ReVaPreF2)

27 февраля 2017 г. обновлено: University Hospital, Lille

Диагностическая точность коллапса нижней полой вены для прогнозирования жидкостной реакции у спонтанно дышащих пациентов с сепсисом, острой недостаточностью кровообращения и нерегулярным сердечным ритмом

Цели: изучить, являются ли респираторные изменения диаметра нижней полой вены (cНПВ) предиктором жидкостной реакции у спонтанно дышащих пациентов с септической острой недостаточностью кровообращения и нерегулярными сердечными сокращениями.

Дизайн: проспективное, бицентрическое исследование, отделения интенсивной терапии.

Пациенты и меры: включены пациенты со спонтанным дыханием с сепсисом и клиническими признаками острой недостаточности кровообращения. Положительный ответ на нагрузку жидкостью (FL) определяется как увеличение ударного объема (SV) >10%. Исследователи измеряли минимальный инспираторный и максимальный экспираторный диаметры НПВ (idIVC и edIVC) при стандартном (st) и нестандартизированном (ns) дыхании. Исследователи рассчитали cIVCst и cIVCns до введения 500 мл коллоидного FL.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты отделений интенсивной терапии университетской больницы Лилля и больницы общего профиля Валансьен.
  • Возраст больше или равен 18.
  • Пациент застрахован
  • Спонтанное дыхание без искусственной вентиляции легких, интубации или трахеотомии.
  • Нерегулярный сердечный ритм
  • Предписание лечащим врачом пациентов о расширении объема на 500 мл менее чем за 30 минут.

  • Пациенты с сепсисом по крайней мере с одним признаком острой недостаточности кровообращения:

    • Тахикардия с ЧСС > 100/мин.
    • систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. или снижение > 40 мм рт. ст. у пациентов с ранее гипертонической болезнью
    • Олигурия <0,5 мл/кг/час в течение как минимум одного часа
    • пятнистость кожи

Критерий исключения:

  • аортальная недостаточность высокой степени
  • трансторакальная эхогенность не подходит для измерения ударного объема или диаметра нижней полой вены
  • клинические признаки активного выдоха
  • клинические или ультразвуковые признаки отека легких из-за сердечной недостаточности
  • беременность
  • абдоминальный компартмент-синдром
  • регулярный сердечный ритм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эхокардиография-доплер
Ультрасонографические записи, системное артериальное давление, частота сердечных сокращений и частота дыхания записываются непосредственно до и после увеличения объема (VE), выполняемого в виде 30-минутной инфузии 500 мл 4% желатина. Диаметры нижней полой вены измеряют во время спонтанных и стандартных дыхательных циклов. Ударный объем измеряется во время спонтанных дыхательных циклов.
Устройство: Эхокардиография-доплер
Ультрасонографические записи записываются непосредственно до и после увеличения объема (VE), выполняемого в виде 30-минутной инфузии 500 мл 4% желатина. Диаметры нижней полой вены измеряют во время спонтанных и стандартных дыхательных циклов. Ударный объем измеряется во время спонтанных дыхательных циклов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
респираторные изменения диаметра нижней полой вены в зависимости от ответа на инфузионную терапию, оцениваемые по площади под ROC-кривой
Временное ограничение: в течение 30 минут объемного расширения
в течение 30 минут объемного расширения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011_46
  • 2011-A01598-33 (Другой идентификатор: ID-RCB number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эхокардиография-доплер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться