Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten vaihtelut nesteherkkyyden ennustamiseksi 2 (ReVaPreF2)

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Lille

Alemman onttolaskimon kokoontaittuvuuden diagnostinen tarkkuus nestevasteen ennustamiseksi spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla on sepsis, akuutti verenkiertohäiriö ja epäsäännöllinen sydämen rytmi

Tavoitteet: Tutkia, ennustavatko hengitysteiden vaihtelut alemman onttolaskimon läpimitoissa (cIVC) nesteresponsiivisuutta spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla on septinen akuutti verenkiertohäiriö ja epäsäännölliset sydämenlyönnit.

Suunnittelu: Prospektiivinen, kaksikeskinen tutkimus, tehohoitoyksiköt.

Potilaat ja toimenpiteet: Mukaan luetaan spontaanisti hengittävät potilaat, joilla on sepsis ja kliinisiä oireita akuutista verenkiertohäiriöstä. Positiivinen vaste nestekuormitukseen (FL) määritellään iskutilavuuden (SV) kasvuksi >10 %. Tutkijat mittasivat IVC:n (idIVC ja edIVC) sisäänhengityksen ja uloshengityksen minimihalkaisijat standardoidun (st) ja standardoidun (ns) hengityksen aikana. Tutkijat laskivat cIVCst:n ja cIVCn:n ennen 500 ml:n kolloidista FL:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lillen yliopisto-sairaalan ja Valenciennen yleissairaalan tehohoitoyksiköiden aikuispotilaat.
  • Ikä vähintään 18 vuotta.
  • Potilas vakuutettu
  • Spontaani hengitys ilman hengitystukea tai intubaatiota tai trakeotomiaa.
  • Epäsäännöllinen sydämen rytmi
  • Potilaille vastaavan lääkärin määräys 500 ml:n tilavuuden laajentamiseen alle 30 minuutissa.

  • Potilaat, joilla on sepsis, joilla on vähintään yksi oire akuutista verenkiertohäiriöstä:

    • Takykardia, jossa syke > 100/min
    • systolinen verenpaine < 90 mmHg tai lasku > 40 mmHg aiemmin hypertensiopotilaalla
    • Oliguria <0,5 ml/kg/tunti vähintään tunnin ajan
    • ihon pilkkullinen

Poissulkemiskriteerit:

  • korkea-asteinen aortan vajaatoiminta
  • transthorakaalinen kaikukyky, joka ei sovellu iskutilavuuden tai onttolaskimon alempien halkaisijoiden mittaamiseen
  • aktiivisen uloshengityksen kliiniset merkit
  • kliininen tai ultraäänitutkimus sydämen vajaatoiminnasta johtuvasta keuhkopöhöstä
  • raskaus
  • vatsatilan oireyhtymä
  • säännöllinen sydämen rytmi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ekokardiografia - Doppler
Ultraäänitallenteet, systeeminen valtimopaine, syke ja hengitystaajuus tallennetaan välittömästi ennen tilavuuden laajentamista (VE) ja sen jälkeen, suoritettuna 30 minuutin infuusiona 500 ml 4 % gelatiinia. Alaonttolaskimon halkaisijat mitataan spontaanien ja standardoitujen hengitysjaksojen aikana. Iskutilavuus mitataan spontaanin hengityssyklin aikana.
Laite: Ekokardiografia - Doppler
Ultraäänitallenteet tallennetaan välittömästi ennen ja jälkeen tilavuuden laajentamisen (VE), joka suoritetaan 30 minuutin infuusiona 500 ml 4 % gelatiinia. Alaonttolaskimon halkaisijat mitataan spontaanien ja standardoitujen hengitysjaksojen aikana. Iskutilavuus mitataan spontaanin hengityssyklin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hengitysvaihtelut alemman onttolaskimon halkaisijassa suhteessa nesteen elvytysvasteeseen, arvioituna ROC-käyrän alla olevalla alueella
Aikaikkuna: 30 minuutin tilavuuden laajennuksen aikana
30 minuutin tilavuuden laajennuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011_46
  • 2011-A01598-33 (Muu tunniste: ID-RCB number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia - Doppler

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa