液体反応性を予測するための呼吸変動 2 (ReVaPreF2)
2017年2月27日 更新者：University Hospital, Lille
敗血症、急性循環不全、不整脈を伴う自発呼吸患者における水分反応性を予測するための下大静脈虚脱性の診断精度
目的: 下大静脈直径 (cIVC) の呼吸変動が、敗血症性急性循環不全と不規則な心拍を伴う自発呼吸患者の水分反応性を予測するかどうかを調査すること。
設計: 前向き、両軸研究、集中治療室。
患者と対策: 敗血症および急性循環不全の臨床徴候を伴う自発呼吸患者が含まれます。 流体負荷 (FL) に対する肯定的な反応は、1 回拍出量 (SV) が 10% を超える増加として定義されます。 研究者らは、標準化（st）呼吸および非標準化（ns）呼吸中のIVC（idIVCおよびedIVC）の最小吸気直径と最大呼気直径を測定しました。 研究者らは、500mlのコロイドFLの前にcIVCstとcIVCnsを計算した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リール大学病院の集中治療室とヴァランシエンヌ総合病院の成人患者。
- 年齢は 18 歳以上です。
- 被保険者
- 換気補助、挿管、気管切開を必要としない自発呼吸。
- 不規則な心臓のリズム
- 患者を担当する医師による 500 mL の増量処方が 30 分以内に完了します。
少なくとも 1 つの急性循環不全の兆候がある敗血症患者:
- 心拍数が 100/分を超える頻脈
- 収縮期血圧が90mmHg未満、または以前に高血圧だった患者で40mmHgを超える低下
- 乏尿 <0.5ml/kg/時、少なくとも 1 時間
- 皮膚のまだら
除外基準:
- 高度大動脈不全
- 経胸壁エコー源性は一回拍出量や下大静脈の直径の測定には適さない
- 活発な呼気の臨床徴候
- 心不全による肺水腫の臨床的または超音波検査による証拠
- 妊娠
- 腹部コンパートメント症候群
- 規則的な心臓のリズム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心エコー検査 - ドップラー検査
超音波検査記録、全身動脈圧、心拍数、および呼吸数は、500 mL の 4% ゼラチンの 30 分間の注入として実行される体積拡張 (VE) の直前および直後に記録されます。
下大静脈の直径は、自発的かつ標準化された呼吸周期中に測定されます。
一回拍出量は自発呼吸サイクル中に測定されます。
|
超音波検査記録は、500 mL の 4% ゼラチンの 30 分間の注入として実行される体積拡張 (VE) の直前と直後に記録されます。
下大静脈の直径は、自発的かつ標準化された呼吸周期中に測定されます。
一回拍出量は自発呼吸サイクル中に測定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ROC曲線下の面積によって評価された、輸液蘇生に対する反応に関する下大静脈直径の呼吸変動
時間枠：ボリューム拡張の 30 分間の間
|
ボリューム拡張の 30 分間の間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sebastien Preau, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月27日
最初の投稿 (実際)
2017年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月27日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。