Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsvariasjoner for å forutsi væskerespons 2 (ReVaPreF2)

27. februar 2017 oppdatert av: University Hospital, Lille

Diagnostisk nøyaktighet av den nedre vena cava-kollapsbarheten for å forutsi væskerespons hos pasienter som puster spontant med sepsis, akutt sirkulasjonssvikt og uregelmessig hjerterytme

Mål: Å undersøke om respirasjonsvariasjoner av inferior vena cava diametre (cIVC) predikerer væskerespons hos pasienter som puster spontant med akutt septisk sirkulasjonssvikt og uregelmessig hjerterytme.

Design: Prospektiv, bisentrisk studie, intensivavdelinger.

Pasienter og tiltak: Spontant pustende pasienter med sepsis og kliniske tegn på akutt sirkulasjonssvikt er inkludert. En positiv respons på væskebelastning (FL) er definert som en økning av slagvolumet (SV) >10 %. Undersøkerne målte minimum inspiratorisk og maksimal ekspiratorisk diameter av IVC (idIVC og edIVC) under standardisert (st) og ustandardisert (ns) pust. Etterforskerne beregnet cIVCst og cIVCns før en 500 ml kolloid FL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter ved intensivavdelingene ved universitetssykehuset i Lille og på det generelle sykehuset i Valencienne.
  • Alder over eller lik 18.
  • Pasientforsikret
  • Spontan pusting uten ventilasjonsstøtte eller intubasjon eller trakeotomi.
  • Uregelmessig hjerterytme
  • Resept av legen med ansvar for pasientene av en 500 ml volumutvidelse på mindre enn 30 minutter.

  • Pasienter med sepsis med minst ett tegn på akutt sirkulasjonssvikt:

    • Takykardi med hjertefrekvens > 100/min
    • systolisk blodtrykk <90mmHg eller en reduksjon >40mmHg hos tidligere hypertensjonspasienter
    • Oliguri <0,5 ml/kg/time i minst én time
    • hudflekker

Ekskluderingskriterier:

  • høy grad av aorta insuffisiens
  • transthorax ekkogenisitet uegnet for måling av slagvolum eller nedre vena cava diametre
  • kliniske tegn på aktiv utånding
  • kliniske eller ultrasonografiske bevis på lungeødem på grunn av hjertesvikt
  • svangerskap
  • abdominalt kompartmentsyndrom
  • vanlig hjerterytme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekkokardiografi-Doppler
Ultralydopptak, systemisk arterielt trykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens registreres umiddelbart før og etter volumekspansjon (VE), utført som en 30-minutters infusjon av 500 ml 4 % gelatin. Inferior Vena Cava-diametre måles under spontane og standardiserte respirasjonssykluser. Slagvolum måles under spontane respirasjonssykluser.
Enhet: Ekkokardiografi-Doppler
Ultrasonografiske opptak registreres umiddelbart før og etter volumekspansjon (VE), utført som en 30-minutters infusjon av 500 ml 4 % gelatin. Inferior Vena Cava-diametre måles under spontane og standardiserte respirasjonssykluser. Slagvolum måles under spontane respirasjonssykluser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
respirasjonsvariasjoner i nedre vena cava-diametre med hensyn til responsen på væskeresuscitering, vurdert av området under ROC-kurven
Tidsramme: i løpet av 30 minutter av volumutvidelsen
i løpet av 30 minutter av volumutvidelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011_46
  • 2011-A01598-33 (Annen identifikator: ID-RCB number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Ekkokardiografi-Doppler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere