유체 반응성 예측을 위한 호흡 변화 2 (ReVaPreF2)
2017년 2월 27일 업데이트: University Hospital, Lille
패혈증, 급성 순환기 부전 및 불규칙한 심박동을 동반한 자발 호흡 환자의 체액 반응 예측을 위한 하대정맥 허탈의 진단 정확도
목적: 하대정맥 직경(cIVC)의 호흡 변화가 패혈성 급성 순환 부전 및 불규칙한 심장 박동이 있는 자발 호흡 환자의 체액 반응을 예측하는지 여부를 조사합니다.
디자인: 전향적, 이중 중심 연구, 중환자실.
환자 및 조치: 패혈증 및 급성 순환기 부전의 임상 징후가 있는 자발 호흡 환자가 포함됩니다. 유체 부하(FL)에 대한 긍정적인 반응은 박출량(SV) >10%의 증가로 정의됩니다. 연구자들은 표준화(st) 및 비표준화(ns) 호흡 동안 IVC(idIVC 및 edIVC)의 최소 흡기 및 최대 호기 직경을 측정했습니다. 연구자들은 500ml 콜로이드 FL 전에 cIVCst와 cIVCns를 계산했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Lille 대학병원 및 Valencienne 종합병원 중환자실의 성인 환자.
- 18세 이상의 연령.
- 환자 보험
- 인공호흡기 지원, 삽관 또는 기관절개술 없이 자발 호흡.
- 불규칙한 심장 박동
- 환자를 담당하는 의사의 처방으로 30분 이내에 500mL 부피 확장.
급성 순환 장애의 징후가 하나 이상 있는 패혈증 환자:
- 심박수 > 100/분의 빈맥
- 이전 고혈압 환자에서 수축기 혈압 <90mmHg 또는 >40mmHg 감소
- 최소 1시간 동안 핍뇨 <0.5ml/kg/시간
- 피부 얼룩
제외 기준:
- 고급 대동맥 부전
- 박출량 또는 하대정맥 직경 측정에 부적합한 경흉부 에코 발생
- 활성 호기의 임상 징후
- 심부전으로 인한 폐부종의 임상적 또는 초음파학적 증거
- 임신
- 복부 구획 증후군
- 규칙적인 심장 리듬
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심초음파-도플러
4% 젤라틴 500mL의 30분 주입으로 수행된 부피 팽창(VE) 직전과 직후에 초음파 기록, 전신 동맥압, 심박수 및 호흡수를 기록합니다.
하대정맥 직경은 자발적이고 표준화된 호흡 주기 동안 측정됩니다.
뇌졸중 용적은 자발 호흡 주기 동안 측정됩니다.
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초음파 기록은 4% 젤라틴 500mL의 30분 주입으로 수행되는 부피 팽창(VE) 직전과 직후에 기록됩니다.
하대정맥 직경은 자발적이고 표준화된 호흡 주기 동안 측정됩니다.
뇌졸중 용적은 자발 호흡 주기 동안 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ROC 곡선 아래 면적으로 평가되는 수액 소생술에 대한 반응과 관련하여 하대정맥 직경의 호흡 변화
기간: 볼륨 확장 30분 동안
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볼륨 확장 30분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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심초음파-도플러에 대한 임상 시험
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University Hospital, Akershus종료됨
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Hospital Clinic of BarcelonaFundacio Clinic Barcelona완전한
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Samsun Education and Research Hospital완전한
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Samsun Education and Research Hospital완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIM모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIM모병
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Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona Fouad종료됨
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University Hospital, Strasbourg, France완전한