Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulära effekter av dietsalt hos människor med saltresistent blodtryck

24 oktober 2024 uppdaterad av: William Farquhar, University of Delaware

Vaskulära effekter av kostsalt hos människor med saltresistent blodtryck: kostrådgivningsstudie

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av saltrestriktion i kosten på central hemodynamik och vaskulär funktion hos män och kvinnor med saltresistent blodtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära sjukdomar är fortfarande ett stort folkhälsoproblem och är den vanligaste dödsorsaken i USA. Natriumrestriktion i kosten anses vara en viktig livsstilsförändring för individer med högt blodtryck; det finns dock kontroverser om effekterna av dietsalt med tanke på att många individer inte har "saltkänsligt" blodtryck. Skadliga effekter av salt på kärlsystemet kan förklara upptäckten att kronisk DSR minskar den kardiovaskulära händelsefrekvensen med 25 %, trots endast mindre minskningar av blodtrycket. Det är inte känt om natriumrestriktion i kosten förbättrar den centrala pulserande hemodynamiken, som är känd för att vara relaterad till utvecklingen av vänsterkammarhypertrofi och risk för hjärtsvikt, och om de antagna förbättringarna i central hemodynamik är liknande hos män och kvinnor. Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av dietnatriumrestriktion genom kostrådgivning på central hemodynamik och vaskulär funktion hos män och kvinnor med saltresistent blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vanligt natriumintag i kosten > 3400mg per dag

Exklusions kriterier:

  • Onormalt vilo-EKG
  • Aktuell onormal blodpanel (bedömd av en omfattande metabolisk panel, lipidpanel och fullständigt blodvärde).
  • Hypertoni (tar för närvarande blodtryckssänkande mediciner eller vilande blodtryck >140/90 mmHg)
  • Medicinsk historia av hjärt-kärlsjukdom, malign cancer, diabetes eller njursjukdom
  • Fetma (Body Mass Index > 30)
  • Nuvarande graviditet
  • Det går inte att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dietary natriumrestriktion
Dagligt vanligt natriumintag i kosten < 2000mg
Övrig: Dietary natriumrestriktion
En registrerad dietist kommer att råda deltagarna att minska det dagliga intaget av salt i kosten under 2000 mg under 4 veckor
Sham Comparator: Kontrollera
Rutinmässigt intag av natrium i kosten >3400mg
Övrig: Kontrollera
Deltagarna kommer att konsumera sitt rutinmässiga intag av natrium i kosten > 3400 mg per dag med regelbundna förutbestämda telefonsamtal från en registrerad dietist.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reflekterad pulsvågsamplitud
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Sen systolisk pulserande belastning på vänster ventrikel representerad av reflekterad pulsvågsamplitud; bedöms med ekokardiografi kombinerat med applanationstonometri.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrovaskulär funktion
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Kutant mikrovaskulärt dilatatoriskt svar på lokal uppvärmning bedömd med laserdopplerflödesmetri kopplat med intradermal mikrodialys
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Ledningsartär Endotelberoende dilatation
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Brachial artärflödesmedierad dilatation bedömd med duplex ultraljud
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Arteriell stelhet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Carotis - Femoral pulsvågshastighet bedömd med applanationstonometri
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Framåt pulsvågs amplitud
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Central hemodynamisk bedömning av den framåtgående pulsvågens amplitud bedömd med ekokardiografi kombinerat med applanationstonometri.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Utredare

  • Huvudutredare: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Huvudutredare: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Huvudutredare: Shannon Lennon, PhD, University of Delaware

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1083986

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Dietary natriumrestriktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera