Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att stärka kvinnors byrå under graviditeten (SWAP)

20 december 2022 uppdaterad av: International Rescue Committee

Strengthening Women's Agency in Pregnancy (SWAP): Empowerment Counseling Intervention [ECI] för gravida kvinnor och flickor som drabbats av intimt partnervåld i ett flyktingläger i Tanzania

Denna forskning syftar till att ta itu med genomförbarheten och acceptansen av en kort empowerment-rådgivningsintervention (ECI) bland gravida kvinnor och flickor som får mödravård (ANC) som har upplevt våld i nära relationer (IPV), i humanitär hälsovård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning syftar till att ta itu med genomförbarheten och acceptansen av en kort empowerment-rådgivningsintervention (ECI) bland gravida kvinnor och flickor som får mödravård (ANC) som har upplevt våld i nära relationer (IPV), i humanitär hälsovård. Denna 3-åriga studie kommer att äga rum på två IRC-styrda hälsoposter i ett flyktingläger i Kigoma, Tanzania. Syftet med studien är att: 1) Anpassa, efter behov, för användning i samband med ANC i en humanitär miljö, en kort ECI för att ta itu med kvinnors och flickors exponering för sexuell och/eller fysisk IPV under graviditeten, genom att förbättra deras strategier för mental hälsa, själveffektivitet, säkerhet och coping; 2) Testa ECI genom en randomiserad kontrollerad pilotstudie, för att avgöra om interventionen är genomförbar/acceptabel och om den förbättrar kvinnors själveffektivitet, minskar psykisk ångest och ökar användningen av långsiktiga IPV-tjänster; 3) Testa genomförbarheten av att integrera en sådan intervention i redan existerande ANC-tjänsteleveranser i humanitära miljöer och ge rekommendationer för framtida interventionsforskning och utveckling, inklusive att effektivt koppla rutinmässig förfrågning av IPV i ANC-miljöer med användning av stödtjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor eller flickor i åldern 15 år eller äldre:
  • Gravid (vilken trimester som helst);
  • Deltar i deras andra eller senare ANC-besök;
  • Har upplevt fysisk och/eller sexuell och/eller allvarlig psykologisk IPV under de senaste 12 månaderna;
  • Samtycke att delta.

Exklusions kriterier:

  • Vid deras första ANC-besök eller tillsammans med sin partner (eller någon annan) vid ANC-besöket;
  • Under 15 år;
  • Kan inte ge informerat samtycke/samtycke;
  • Suicidal eller risk för grovt våld eller att bli mördad; och/eller
  • I en högrisksituation eller medicinskt hög risk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm (Empowerment Counseling Intervention)
Empowerment Counseling Intervention (ECI) innebär direkt koppling av kvinnor till case managers på plats som kommer att ge första linjens stöd (dvs. en kort psykosocial support session) och en säkerhets- och hälsobedömning till kvinnor som går för att ta emot ANC och avslöja våld . Interventionen (t.ex. den första rådgivningssessionen), anpassad från gällande riktlinjer för ärendehantering och Safe and Sound-interventionen på hälsoinrättningar, kommer att administreras direkt på vårdinrättningen efter att en kvinna screenat positivt för IPV. I linje med ett överlevande centrerat tillvägagångssätt, som en del av den första sessionen, kommer den överlevande deltagaren att bjudas tillbaka för ytterligare rådgivningssessioner som en del av interventionsläroplanen, förutom att få stöd för att få tillgång till andra tjänster baserat på hennes preferenser, till exempel grupp psykosocialt stöd. Insatsmanualen fungerar som vägledning och stöd för utbildade socialarbetare för att stödja varje överlevandes unika behov.
Beteende: Empowerment Counseling Intervention
Interventionen innebär att handläggare genomför första linjens stöd (dvs. en kort psykosocial stödsession) och en säkerhets- och hälsobedömning, anpassad från aktuellt ärendehanteringsinnehåll och Safe and Sound-interventionen.
Inget ingripande: Standard of Care
Kvinnor i jämförelsearmen kommer att få standardvård och hänvisas till stödtjänster på det närliggande IRC Women's Protection and Empowerment-kontoret (WPE).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för patienthälsa - 9
Tidsram: 3 månader slutlinjeundersökning, senaste två veckors återkallelseperiod
Depressiva symtom kommer att bedömas via frågeformuläret PHQ-9. Utbudet av poäng är 0-27. En högre poäng indikerar fler symtom.
3 månader slutlinjeundersökning, senaste två veckors återkallelseperiod
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: 3 månaders slutundersökning, nuvarande återkallelseperiod
Anpassat mått på GSE-skalan. Möjlig poäng 10-40; högre, vilket indikerar mer själveffektivitet.
3 månaders slutundersökning, nuvarande återkallelseperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista över säkerhetsbeteenden
Tidsram: Genom avslutad studie, genomsnittlig längd tre månader;
12 punkters index över säkerhetsbeteenden; ökat antal säkerhetsbeteenden indikerar förbättring av säkerhetsbeteenden
Genom avslutad studie, genomsnittlig längd tre månader;
Upptagande av ärendehanteringstjänster
Tidsram: Genom avslutad studie, genomsnittlig längd tre månader;
Två punkter som indikerar om en överlevande har delat information om våld med andra eller har sökt ytterligare tjänster. Högre rekommendation är ett bättre utnyttjande av ärendehanteringstjänster.
Genom avslutad studie, genomsnittlig längd tre månader;
Våld från intim partner-
Tidsram: Genom avslutad studie, genomsnittlig längd tre månader;
Andel kvinnor som anger att de har upplevt fysisk, sexuell och/eller psykologisk IPV med hjälp av WHO:s multi-landsstudieinstrument om IPV
Genom avslutad studie, genomsnittlig längd tre månader;

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Rescue Committee

Samarbetspartners

George Washington University
World Health Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia Garcia Moreno, World Health Organization
  • Huvudutredare: Mary Ellsberg, George Washington University
  • Huvudutredare: Bathsheba Mahenge, International Rescue Committee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DF222

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Empowerment Counseling Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera