- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07356739
Nedreglering av Phoenixin-14 vid sepsis
Nedreglering av Phoenixin-14 som en ny prognostisk biomarkör vid sepsis: Molekylära och kliniska bevis
Bakgrund:
Sepsis är en av de främsta orsakerna till morbiditet och mortalitet på intensivvårdsavdelningar (IVA) över hela världen, och står för miljontals dödsfall årligen. Trots användning av etablerade biomarkörer som prokalcitonin, C-reaktivt protein (CRP) och interleukin-6 (IL-6), förblir deras prediktiva noggrannhet för mortalitet suboptimal. Phoenixin-14 (PNX-14), en neuropeptid med påvisade antiinflammatoriska och antioxidanta effekter i prekliniska studier, har inte undersökts omfattande i samband med sepsis. Denna studie syftade till att utvärdera det prognostiska värdet av serum-PNX-14-nivåer och genuttryck för att förutsäga sjukhusmortalitet bland IVA-patienter med sepsis.
Metoder:
Denna prospektiva observationsstudie inkluderade 77 vuxna patienter som inläggits på en tertiär IVA med diagnosen septisk chock mellan mars och november 2024. Patienter under 18 år, gravida kvinnor och de med kronisk steroidanvändning, immunosuppression, malignitet, svår leversjukdom eller tidig utskrivning/död inom 72 timmar efter diagnos exkluderades. Vid IVA-inläggning registrerades demografiska och kliniska data, inklusive Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) och Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng. Serum-PNX-14, CRP, prokalcitonin, IL-1β, IL-6, tumörnekrosfaktor-α (TNF-α) och IL-10-nivåer mättes med ELISA. Genuttrycksnivåer av PNX-14 kvantifierades via realtids-PCR. Den primära slutpunkten var sjukhusmortalitet; sekundära slutpunkter inkluderade associationer och korrelationer mellan PNX-14-nivåer, inflammatoriska markörer och svårighetsgrader.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Elâzığ, Turkiet (Türkiye), 23100
- Firat University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som vårdas på vår tertiära intensivvårdsavdelning med diagnoser sepsis och/eller septisk chock
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 år, patienter som skrevs ut/överfördes eller avled inom 72 timmar efter att ha diagnostiserats med sepsis, patienter/anhöriga som vägrade delta i studien, gravida kvinnor, patienter med kronisk steroidanvändning, endokrinopati, leversjukdom, malignitet eller en historia av immunosuppression.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan PNX14-nivåer (serum-ELISA) och intensivvårdsmortalitet hos patienter med sepsis/septisk chock
Tidsram: Blodprover samlades in inom 2 timmar efter intensivvårdsavdelningens (ICU) intag, dödlighet följs genom studiens slut, i genomsnitt 1 år.
|
EEndpoints: att utvärdera undertryckningen av PNX-14 (serum ELISA) på molekylär nivå hos patienter med sepsis och dess potential som en translationsbiomarkör.
Korrelationen mellan PNX14-nivåer och nivåer av CRP, prokalcitonin, IL-1β, IL-6, IL-10 och TNF-α undersöktes också (serum ELISA) som en del av endpoints.
|
Blodprover samlades in inom 2 timmar efter intensivvårdsavdelningens (ICU) intag, dödlighet följs genom studiens slut, i genomsnitt 1 år.
|
|
sambandet mellan PNX14-nivåer och dödlighet på sjukhuset hos patienter med sepsis eller septisk chock
Tidsram: inom 2 timmar efter intensivvårdsavdelningstillträde
|
inom 2 timmar efter intensivvårdsavdelningstillträde
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23376
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .