Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En genomförbarhetsstudie för att utveckla ett protokoll för funktionell tårmagnetisk resonanstomografi

10 mars 2022 uppdaterad av: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

En studie för att utveckla ett protokoll för funktionell magnetisk resonanstomografi av tårdräneringssystemet

Trinnande ögon (epiphora) är ett mycket vanligt oftalmiskt tillstånd. Det orsakas ofta av dysfunktion i tårdräneringssystemet som är "rörsystemet" som tar tårar från ögat till näshålan. Om systemet är helt blockerat erbjuds patienten operation för att låsa upp eller kringgå hindret. Systemet är dock ofta antingen delvis blockerat eller så finns det en dräneringsfördröjning trots att det inte finns något uppenbart hinder (funktionellt hinder). För närvarande undersöks detta med två separata skanningar, utförda vid olika tidpunkter på olika avdelningar (CT och nuklearmedicin). Dessa är dacryocystography (DCG) och dacryoscintigraphy (DSG) och båda krävs eftersom de har olika begränsningar och fördelar. Dessutom är DCG en datortomografi som använder strålning.

Funktionell magnetisk resonans dacryocystography (MR DCG) används i allt större utsträckning inom andra medicinområden (t. kardiologi) på grund av den ökande inhämtningshastigheten och upplösningen av MRI-skannrar de senaste åren. Utredarna förutser funktionell MRT av det lacrimala dräneringssystemet (dvs. skanning när ögondroppar ingjuts och passerar genom systemet) kommer att övervinna bristerna med DCG och DSG, genom att samtidigt ge både bra anatomiska detaljer och fysiologiska bilder. Olika metoder för MR DCG har beskrivits i litteraturen och det finns inget standardprotokoll för denna procedur för närvarande. I denna studie syftar utredarna till att utveckla ett protokoll för MR DCG som kan användas i rutinmässig radiologisk praxis istället för DCG och DSG och få pilotdata om tårdränage hos deltagare med känd fördröjd tårdrainage och kontroller med normala tårdrainagesystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tårdräneringsfördröjning är ett vanligt problem som orsakar rinnande öga. Detta kan försämra aktiviteter i det dagliga livet som läsning och bilkörning, kan vara ett stort besvär som kräver kontinuerlig dubbning med en vävnad och kan orsaka infektioner och bölder i tårdräneringssystemet. De nuvarande standardundersökningarna för dräneringsfördröjning har betydande begränsningar med två separata skanningar på separata avdelningar som krävs. En funktionell MR-undersökning skulle kunna kombinera dessa två skanningar och ge både bättre anatomiska och funktionella detaljer än var och en. Detta skulle ha flera stora fördelar:

  1. Förbättrad diagnostisk information för att vägleda behandlingsvalet
  2. Minskad skanningsresursanvändning eftersom en genomsökning skulle ge all nödvändig funktionell anatomisk och funktionell information.
  3. Förbättrad patientbekvämlighet
  4. Förbättrad säkerhet då strålning används för CT DCG, där MRT Studien innebär undersökning av både kontroller med normal tårdränage och individer med känd tårdrainagefördröjning. Båda grupperna krävs för utvecklingen av protokollet eftersom tåröverföringshastigheten kommer att skilja sig mycket, vilket kommer att underlätta optimering av MRI-skanningsprotokollet. Detta kommer också att ge preliminära data om hastigheten för tårpassage i ett normalt tårdräneringssystem och i ett nedsatt system.

Flera andra MRI-studier av funktionell tårdränage har gjorts. Ett tydligt protokoll har dock inte utvecklats och det finns inga uppgifter om normala och onormala MR-uppträdanden och tårtransporttider.

Den normala vården kommer inte att försenas av denna undersökning eftersom den kommer att genomföras medan patienter väntar på andra tårundersökningar (DCG och DSG) eller tårkirurgi, varav ingen skulle påverkas av denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannien, BN" 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med tårdränage (n=5)

    1. Symtomatisk epifora (rivning)

    2. Nasolacrimal dräneringsdysfunktion bekräftas av följande egenskaper:

      1. En onormal fördröjning av tårtransport på DSG
      2. En normal DCG och tårspruta undersökning
      3. Normal ögonlocks- och punktanatomi

Kontroller

  1. Ingen epifora
  2. Normal tårspruta på klinik.

Exklusions kriterier

  1. Ålder under 18
  2. Njurfunktion <30mL/min/1,73m2
  3. Kontraindikationer till MRT t.ex. elektroniska eller metallimplantat, svår klaustrofobi
  4. Kända biverkningar av kontrastmedel
  5. Graviditet

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: funktionell tårfördröjning
Deltagare som visar sig ha funktionell fördröjning på DSG kommer att inkluderas. Ingreppet kommer att vara en MR-undersökning under tårdränering
Diagnostiskt test: MRT-skanning
MRT-skanning under tårdränering
Andra namn:
  • funktionell MR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett protokoll för funktionell MR-skanning
Tidsram: 60 minuter. Detta är en förstudie där deltagarna ses vid ett tillfälle och har en MR-undersökning som förväntas ta cirka 60 minuter
Detta är en förstudie för funktionell MR-skanning. Det primära resultatet är ett MRT-skanningsprotokoll som rutinmässigt kan användas för att bedöma "realtids" dräneringen av tårflödet
60 minuter. Detta är en förstudie där deltagarna ses vid ett tillfälle och har en MR-undersökning som förväntas ta cirka 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 225255

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktion av tårkanal

Kliniska prövningar på MRT-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera