- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05500950
Färgdoppler-ultraljud i tårsäckens utrymmesupptagande lesioner
Tillämpning av färgultraljudsdoppler och CT vid diagnos av utrymmesupptagande lesioner i tårsäcken
Dacryocystit och obstruktion av nasolakrimal kanal är de vanligaste orsakerna till epifora. Dacryocystorhinostomi (DCR) är en allmänt använd och effektiv behandling för dacryocystit och obstruktion av nasolacrimal kanal. Bland dessa fall har vissa patienter utrymmesupptagande lesioner i tårsäcksområdet, såsom dacryoliter, mucoceles, granulom och till och med tumörer. För patienter med tårsäckstumörer måste en mer komplex behandlingsplan antas, och sjukdomens svårighetsgrad och behandlingens komplexitet bör informeras före operationen, eftersom mer än 55 % av tårsäckstumörerna är maligna.
Därför är preoperativ diagnos och identifiering av utrymmesupptagande lesioner i tårsäcken viktig. På grund av bristande bildundersökningar, och symtomen hos patienter med utrymmesupptagande lesioner liknar ofta de för dacryocystit och obstruktion av nasolacrimal kanal, vilket leder till diagnosen tårsäckens utrymmesupptagande lesioner inte upptäcktes innan DCR. CDU har använts för observation av tårkörteltumörer. Denna studie har försökt bedöma CDU- och CT-dacryocystografiegenskaperna hos de utrymmesupptagande lesionerna i tårsäcken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv analys utfördes på patienter med utrymmesupptagande lesioner i tårsäcken under endoskopisk endonasal dacryocystorhinostomi (EEDCR) kirurgi på ögon- och optometrisjukhuset anslutet till Wenzhou Medical University från januari 2018 till mars 2022. Patienter som hade genomfört färgdoppler-ultraljud och CT-dacryocystografi eller CT-undersökning före operation och som diagnostiserades med utrymmesupptagande lesioner i tårsäcken under EEDCR-kirurgi valdes ut att inkluderas i denna studie. Totalt hittades 33 fall av utrymmesupptagande lesioner i tårsäcken, men preoperativ ultraljud eller CT-undersökning saknades i 12 av dem. Slutligen inkluderades 21 patienter i denna studie. Vi jämförde preoperativ färgdoppler-ultraljud och CT-dacryocystografi eller CT-undersökning hos dessa 21 patienter enligt patologisk diagnos, och registrerade framgångsfrekvensen för DCR och återfallsfrekvensen av utrymmesupptagande lesioner i tårsäcken vid uppföljning.
CDU utfördes i alla patienter undersöktes i ryggläge. Huden som motsvarar den lacrimala fossa-regionen belades med desinficerande kopplingsmedel, sedan placerades sonden över huden och flyttades i tvärgående och kranio-kaudala riktningar. En kvalitativ bedömning av storleken på tårsäcken, säckinnehållet och omgivande strukturer utfördes först i B-läge. Därefter användes färgdoppler-ultraljud för att analysera om det finns blodtillförsel i de utrymmesupptagande lesionerna i tårsäcken. CT-DCG-bilder togs efter injektion av ett vattenlösligt joderat kontrastmedium genom den nedre tårpunkten, med skikttjockleken från 1 mm till 5 mm.
Den grundläggande informationen för alla patienter registreras enligt följande: ålder, kön, sida av involvering, epiforans varaktighet och historia av lacrimal systemintervention. Alla utrymmesupptagande lesioner som erhölls under operationen skickades för patologisk undersökning. Alla patienter följdes upp i mer än 1 månad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 321000
- Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av utrymmesupptagande lesion i tårsäcken. Tårtsäcksoperation måste genomföras. Måste ha genomfört färgdoppler-ultraljud och CT-dacryocystografi eller CT-undersökning före operation.
Exklusions kriterier:
Preoperativ ultraljud eller CT-undersökning ej genomförd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med utrymmesupptagande lesioner genomförde CDU och CT-DCG eller CT
Patienter som hade genomfört CDU och CT-DCG eller CT-undersökning före operationen och som diagnostiserades med lacrimal sac space-upptagande lesioner under operationen valdes ut att inkluderas i denna studie.
|
patienter med utrymmesupptagande lesioner i tårsäcksområdet genomförde CDU och CT-DCG eller CT undersökning före operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Morfologiska förändringar av färg Doppler ultraljud i tårsäckens utrymmesupptagande lesioner
Tidsram: 2 veckor före operation
|
Konventionell ultraljuds- och färgdoppler-ultraljudsbilder används för att bedöma egenskaperna hos utrymmesupptagande lesioner i tårsäcken.
Andelen patienter med tydliga eller oklara gränser, jämn eller ojämn inre ekogenicitet, regelbunden eller oregelbunden form, med eller utan blodflödessignaler av olika typer av utrymmesupptagande lesioner i tårsäcken registrerades.
|
2 veckor före operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Morfologiska förändringar av CT eller CT-DCG i utrymmesupptagande lesioner i tårsäcken
Tidsram: 2 veckor före operation
|
2. CT- eller CT-DCG-bilder används för att bedöma egenskaperna hos utrymmesupptagande lesioner i tårsäcken.
Andelen patienter med regelbunden eller oregelbunden form av olika typer av utrymmesupptagande lesioner i tårsäcken registrerades.
Procentandelen av de utrymmesupptagande lesionerna i tårsäcken invaderar det omgivande benet analyserades också.
|
2 veckor före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDU in lacrimal sac
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Datortomografi
-
Cairo UniversityOkändCone Beam Computed TomographyEgypten
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Fayoum UniversityAvslutadCone Beam Computed Tomography | Mentala foramenEgypten
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AvslutadOptical Coherence Tomography (OCT) | Perkutan kranskärlsintervention (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Koronar angiografi (CAG) | Borderline kranskärlsskadorKina
-
University of SaskatchewanSaskatoon Health Region; Sylvia Fedoruk Canadian Centre for Nuclear InnovationAvslutadPositron-Emission Tomography och Cone-Beam Computed Tomography
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringOtoskleros | Cone Beam Computed Tomography | Stapes FixeringDanmark
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Cyclomedica Australia PTY LimitedAvslutadCigarettrökning | Lungfunktionstestning | Single-photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Ventilationshomogenitet | Förebyggande av lungsjukdomarKanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareRekryteringLunga; Nod | Perifera lungknölar | Cone Beam Computed Tomography | Guidad navigeringsbronkoskopiFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanOptical Coherence Tomography of RetinaFörenta staterna
Kliniska prövningar på CDU och CT-DCG eller CT-undersökning
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekryteringCancer | Malign neoplasmFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekryteringProstatakarcinom | Återkommande prostatakarcinomFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAvslutad
-
Jaeb Center for Health ResearchRekryteringCystisk fibrosFörenta staterna