- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03211637
Sårprotokoll vid familjehälsostrategienheter i en landsbygdsstad i Rio Grande do Sul
27 oktober 2018 uppdaterad av: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Implementera och utvärdera ett sårprotokoll vid familjehälsostrategienheter i en landsbygdsstad i Rio Grande do Sul
Utvärdera processen för att implementera ett sårprotokoll för lesionskontroll och kostnadseffektivitet inom ramen för familjehälsostrategin i staden Santa Cruz do Sul, Brasilien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presenterar vaskulära (venösa, arteriella eller blandade) sår i över 1 år;
- Vara tillgänglig för att få klä sår på vårdenheten;
- Var en patient registrerad hos familjens hälsostrategiteam.
Exklusions kriterier:
- Har något tillstånd som gör att patienten inte kan gå till enheten, som att vara sängliggande eller att ha fått en underben amputerad;
- Att ha dekompenserad diabetes mellitus;
- Efter att ha flyttat från familjehälsostrategienhetens täckningsområde.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: INTERVENTIONSGRUPP
Denna grupp består av 6 vårdenheter utrustade med en familjehälsostrategi, där patienter ses av koordinerande sjuksköterskor som har utbildats i att använda sårförbandsmaterial och även om användningen av protokollet.
|
Sjuksköterskor som har utbildats i att använda sårförbandsmaterial och även om användningen av protokollet.
|
|
Aktiv komparator: KONTROLLGRUPP
Denna grupp består av 5 vårdenheter utrustade med en familjehälsostrategi.
Patienterna sågs av koordinerande sjuksköterskor som använde tekniker och förnödenheter som de redan var bekanta med.
De hade inget protokoll på plats.
|
Sjuksköterskor som har utbildats i att använda sårförbandsmaterial och även om användningen av protokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lesionsremission genom att mäta sårets yta
Tidsram: en månad
|
Remission av såret och andra kliniska variabler såsom lukt, smärta, infektion och förekomst av exsudat.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (Faktisk)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HNSConceicaoMP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .