- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03211637
Protocolo de Heridas en Unidades Estratégicas de Salud de la Familia en un Municipio del Interior de Rio Grande do Sul
27 de octubre de 2018 actualizado por: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Implementación y Evaluación de un Protocolo de Heridas en Unidades Estratégicas de Salud de la Familia en una Ciudad del Interior de Rio Grande do Sul
Evaluar el proceso de implementación de un protocolo de herida para control de lesiones y costo-efectividad en el contexto de la Estrategia de Salud de la Familia en la ciudad de Santa Cruz do Sul, Brasil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar úlceras vasculares (venosas, arteriales o mixtas) hace más de 1 año;
- Estar disponible para curar heridas en la unidad de salud;
- Ser paciente registrado en los equipos de la Estrategia de Salud de la Familia.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna condición que impida que el paciente acuda a la unidad, como estar postrado en cama o amputado de un miembro inferior;
- Tener diabetes mellitus descompensada;
- Haberse alejado del área de cobertura de la unidad de Estrategia de Salud de la Familia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO DE INTERVENCIÓN
Este grupo está compuesto por 6 unidades de salud dotadas de una Estrategia de Salud de la Familia, donde los pacientes son atendidos por enfermeros coordinadores capacitados en el uso de insumos para curaciones y también en el uso del protocolo.
|
Enfermeras que hayan sido capacitadas en el uso de vendajes para heridas y también en el uso del protocolo.
|
|
Comparador activo: GRUPO DE CONTROL
Este grupo está compuesto por 5 unidades de salud dotadas de una Estrategia de Salud de la Familia.
Los pacientes fueron atendidos por enfermeras coordinadoras que utilizaron técnicas y suministros con los que ya estaban familiarizados.
No tenían ningún protocolo establecido.
|
Enfermeras que hayan sido capacitadas en el uso de vendajes para heridas y también en el uso del protocolo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Remisión de la lesión midiendo la superficie de la herida
Periodo de tiempo: un mes
|
Remisión de la herida, y otras variables clínicas como olor, dolor, infección y presencia de exudado.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNSConceicaoMP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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