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Protocole sur les plaies dans les unités de stratégie de santé familiale dans une ville de la campagne du Rio Grande do Sul

27 octobre 2018 mis à jour par: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Mise en œuvre et évaluation d'un protocole sur les plaies dans les unités de stratégie de santé familiale d'une ville de la campagne du Rio Grande do Sul

Évaluer le processus de mise en œuvre d'un protocole de plaie pour le contrôle des lésions et la rentabilité dans le contexte de la stratégie de santé familiale dans la ville de Santa Cruz do Sul, au Brésil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présentant des ulcères vasculaires (veineux, artériels ou mixtes) depuis plus d'un an ;
  • Être disponible pour faire panser les plaies à l'unité de soins;
  • Être un patient inscrit auprès des équipes de la Stratégie de santé familiale.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une condition rendant le patient incapable de se rendre à l'unité, comme être alité ou avoir subi une amputation d'un membre inférieur ;
  • Avoir un diabète sucré décompensé ;
  • Avoir quitté la zone de couverture de l'unité de la Stratégie de santé familiale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE D'INTERVENTION
Ce groupe comprend 6 unités de soins dotées d'une stratégie de santé familiale, où les patients sont vus par des infirmières coordonnatrices qui ont été formées à l'utilisation du matériel de pansement et également à l'utilisation du protocole.
Produit combiné: Protocole des blessures
Les infirmières qui ont été formées à l'utilisation du matériel de pansement et également à l'utilisation du protocole.
Comparateur actif: GROUPE DE CONTRÔLE
Ce groupe comprend 5 unités de soins dotées d'une stratégie de santé familiale. Les patients étaient vus par des infirmières coordonnatrices qui utilisaient des techniques et des fournitures qu'ils connaissaient déjà. Ils n'avaient pas de protocole en place.
Produit combiné: Protocole des blessures
Les infirmières qui ont été formées à l'utilisation du matériel de pansement et également à l'utilisation du protocole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission de la lésion par mesure de la surface de la plaie
Délai: un mois
Rémission de la plaie et autres variables cliniques telles que l'odeur, la douleur, l'infection et la présence d'exsudat.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (Réel)

7 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HNSConceicaoMP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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