- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03211637
Wounds Protocol ved Family Health Strategy Units i en landsbygdsby i Rio Grande do Sul
27. oktober 2018 oppdatert av: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Implementering og vurdering av en sårprotokoll ved familiehelsestrategienheter i en landsbygdsby i Rio Grande do Sul
Evaluer prosessen for implementering av en sårprotokoll for lesjonskontroll og kostnadseffektivitet i sammenheng med Family Health Strategy i byen Santa Cruz do Sul, Brasil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenterende vaskulære (venøse, arterielle eller blandede) sår i over 1 år;
- Være tilgjengelig for å få kledd sår på helseenheten;
- Vær en pasient registrert hos familiehelsestrategiteamene.
Ekskluderingskriterier:
- Har en tilstand som gjør at pasienten ikke er i stand til å gå til enheten, for eksempel å være sengeliggende eller ha fått amputert underekstremitet;
- Å ha dekompensert diabetes mellitus;
- Etter å ha flyttet bort fra Familiehelsestrategienhetens dekningsområde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: INTERVENSJONSGRUPPE
Denne gruppen består av 6 helseavdelinger utstyrt med en familiehelsestrategi, hvor pasienter blir sett av koordinerende sykepleiere som har blitt opplært til å bruke sårforbindingsutstyr og også om bruk av protokollen.
|
Sykepleiere som er opplært til å bruke sårforbindingsutstyr og også om bruk av protokollen.
|
|
Aktiv komparator: KONTROLLGRUPPE
Denne gruppen består av 5 helsetjenester utstyrt med en familiehelsestrategi.
Pasientene ble sett av koordinerende sykepleiere som brukte teknikker og utstyr som de allerede var kjent med.
De hadde ingen protokoll på plass.
|
Sykepleiere som er opplært til å bruke sårforbindingsutstyr og også om bruk av protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lesjonsremisjon ved å måle overflaten av såret
Tidsramme: en måned
|
Remisjon av såret og andre kliniske variabler som lukt, smerte, infeksjon og tilstedeværelse av ekssudat.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HNSConceicaoMP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Wounds Protocol
-
St. Louis UniversityAmerican Shoulder and Elbow Surgeons; Innovice, LLCRekrutteringProstetisk leddinfeksjon | Skulder | Cutibacterium Acnes | LeddplastikkForente stater
-
Exciton Technologies Inc.FullførtDiabetisk fotsår | Diabetisk fotinfeksjon | Ikke-helbredende diabetisk fotsårCanada
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
Duke University3MAvsluttetNedre ekstremitetssår | Traumatiske sår | Øvre ekstremitetssår | MykvevsabscesserForente stater
-
SerenaGroup, Inc.DSM Biomedical, Inc.Fullført
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)FullførtDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
B. Braun Medical Inc.AvsluttetSår på underbenet (fysisk funn)Forente stater
-
The Metis FoundationFullførtBløtvevsskader | HudsårForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtSunn | Utmattelse | Ung voksenTyrkia